NEJM揭橥拜耳主要3期临床成果：DKD停顿减缓18% CV风险降14%

近日，在美国肾脏病学会的2020年肾脏周上，（Bayer）公司在研疗法finerenone的主要FIDELIO-DKD成果颁布。研讨标明，关于归并慢性肾脏病的2型患者，finerenone具有分明的肾脏和血汗管好处，与现行尺度医治比拟，在中位2.6年的工夫中，finerenone将肾病停顿减缓了18%。研讨成果同步宣布揭橥在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

慢性肾病是最罕见的并发症之一，也是血汗管疾病的自力风险身分。跟着病情停顿，超越1/4患者最终会呈现慢性肾病，甚至成长为肾衰竭。

已知盐皮质激素受体过度激活可触发患者肾脏和心脏伤害的进程（例如炎症和纤维化）。Finerenone是一种研讨性非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，它可以削减盐皮质激素受体过度激活的无害感化。

FIDELIO-DKD是一项随机、双盲和抚慰剂对比3期实验，由芝加哥年夜学（University of Chicago）医学传授George Bakris博士领衔，在全球48个国度/地域超越1000个临床中间停止，共归入了5734例归并慢性肾病的2型患者。据芝加哥年夜学医学中间旧事引见，这是针对糖尿病肾病的迄今范围最年夜的研讨之一。

这些患者的尿卵白（mg）与肌酐（g）比例为30 ~ ＜300，估量肾小球滤过率（eGFR）为20 ml/min/1.73 m2 ~ ＜60 ml/min/1.73 m2，已患有糖尿病视网膜病；或尿卵白（mg）与肌酐（g）比例为300 ~ 5000且eGFR为25 ml/min/1.73 m2 ~ ＜75 ml/min/1.73 m2。

患者1：1随机分组承受finerenone或抚慰剂。在研讨开端前，简直一切患者已承受肾素-血管重要素零碎（RAS）克制剂最年夜剂量医治，但只要不到5%的患者应用了SGLT2克制剂类降糖药，而在研讨进程中开端应用这类药物的患者缺乏10%。

中位随访工夫为2.6年。次要起点为肾功效衰竭、eGFR继续降低至多40%或肾病缘由逝世亡的复合预后事情，finerenone组有17.8%（504例/2833例）呈现了上述事情；抚慰剂组中，这一比例为21.1%（600例/2841例），finerenone将上述预后事情风险下降18%。

主要起点为血汗管缘由逝世亡、非致命性心梗、非致命性或因心衰住院的复合事情。Finerenone组和抚慰剂组呈现主要起点事情的比例辨别为13.0%和14.8%，finerenone组风险下降14%。

两组的不良事情产生率类似。Finerenone组的患者更多呈现血钾程度降低（18% vs 9%），但因严重的高钾血症不良事情招致停药的几率依然绝对较低，但仍高于抚慰剂对比组（2.3% vs 0.9%）。钾程度过高能够会招致心律掉常。

总的来说，实验成果标明，在归并慢性肾病的2型糖尿病患者中，finerenone可以下降慢性肾病停顿，并削减血汗管事情。(100yiyao.com）