糖尿病重磅!Jardiance(恩格列净)里程碑3期临床明显下降总体(初次+复发)血汗管事情风险!

2020年11月19日讯 /BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和（Eli Lilly）近日颁布了降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静，通用名：empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的3期EMPA-REG OUTCOME研讨一项新的过后剖析成果。数据显示，在患有2型和血汗管疾病的成人患者中，当结合尺度护理时，与抚慰剂比拟，Jardiance明显下降了总体（初次+复发）血汗管事情的风险。该研讨中，总体血汗管事情包含3P-MACE（非致逝世性心脏病发生发火、非致逝世性卒中、血汗管逝世亡）和心衰住院和全因住院。相干成果已揭橥于《柳叶刀-与内排泄学》（The Lancet Diabetes Endocrinology）。

EMPA-REG OUTCOME是一项历久、多中间、随机、双盲、抚慰剂对比研讨，触及42个国度超越7000例伴有高风险血汗管（CV）事情的2型患者。该研讨评价了将Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至尺度护理时，绝对于抚慰剂结合尺度护理的疗效和平安性。该研讨中的尺度护理包含降糖药及血汗管药物（包含降压药和降脂药），次要起点为间隔初次产生血汗管（CV）逝世亡、非致逝世性或非致逝世性脑卒中的工夫。

之前颁布的研讨数据显示：在均匀3.1年时代，与抚慰剂比拟，Jardiance使2型患者血汗管（CV）逝世亡、非致逝世性、非致逝世性脑卒险明显下降14%。个中，血汗管（CV）逝世亡风险明显下降38%，非致逝世性和非致逝世性脑卒险方面无明显差别。此外，Jardiance也使全因逝世亡率明显下降32%、心衰住院率明显下降35%。研讨中，Jardiance的总体平安性与以往的分歧。

此次新的摸索性剖析标明：与抚慰剂比拟，Jardiance下降了以下总体（初次+复发）事情的绝对风险：（1）3P-MACE下降22%；（2）心衰住院下降42%；（3）全因住院下降7%；（4）致逝世或非致逝世心肌堵塞（平日称为心脏病发生发火）削减21%；（5）冠状动脉性心脏病事情（心肌堵塞+冠状动脉血运重建）削减20%。

该剖析的次要作者、德克萨斯年夜学东北医学中间和帕克兰安康与病院零碎医学传授Darren McGuire医学博士表现：“患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性血汗管疾病的患者，产生血汗管并发症的风险添加，平日须要重复出院医治，这对患者的生涯质量和医疗保健零碎形成了严重担负。与中最常剖析的初次事情分歧，总体住院事情能更好地反应无益医治的净后果。这些新发明有助于我们懂得历久应用Jardiance医治能够因这些健康症状而重复发生发火的成年人群的影响。”

勃林格殷格翰临床开辟和医疗事务、心脏代谢和呼吸医学副总裁Mohamed Eid表现：“这些新的成果支撑了Jardiance在三年EMPA-REG OUTCOME实验中晚期和继续的血汗管好处。关于患有2型糖尿病和已确诊血汗管疾病的患者来说，下降初次事情后产生主要心脏相干结果的风险至关主要。”

礼来产物开辟副总裁Jeff Emmick医学博士表现：“勃林格殷格翰和将持续摸索Jardiance若何潜在地改良成人2型糖尿病和心脏病患者的安康情况并弥补医治空白。我们等待着从我们的EMPOWER项目中取得更多的成果，该项目是迄今为止针对SGLT2克制剂的最年夜范围血汗管临床项目之一，已对全世界超越37.7万名成年患者停止了研讨。”

Jardiance（欧唐静，恩格列净）属于钠-葡萄糖协同转运卵白-2（SGLT-2）克制剂类药物。新兴的SGLT-2克制剂类药物，已被证明可以阻断肾脏中葡萄糖的再接收感化，将过多的葡萄糖渗出到体外，从而到达下降血糖程度的后果，并且该降糖后果不依附于β细胞功效和胰岛素抵御。

除具有明白的降糖后果外，该药还能带来加重体重、下降血压、下降尿酸的额定获益。Jardiance平安性优越，可以削减糖尿病患者的血汗管事情风险，是全球首个经研讨证明能下降血汗管病逝世亡风险的2型糖尿病药物。

Jardiance于2014年8月获批上市，用于2型糖尿病患者的医治。2016岁尾，基于EMPA-REG OUTCOME研讨的成果，Jardiance再获同意，用于并发血汗管疾病的2型糖尿病患者下降血汗管逝世亡风险。此次同意，使Jardiance成为全球获批的首个可下降2型糖尿病患者血汗管逝世亡风险的降糖药。

Jardiance是一款重磅SGLT2克制剂类降糖药，今朝已占领SGLT2克制剂超越50%的市场份额。近年来，-勃林格殷格翰联盟不断努力于开辟这种药物用于医治心力弱竭和慢性肾脏病。

在中国，Jardiance（欧唐静）于2017年9月在获批上市，可单药、结合二甲双胍或结合二甲双胍和磺脲类药物，用于改良2型糖尿病患者的血糖掌握。2019年11月，Jardiance（欧唐静?）正式被归入至全国医保目次。医保目次已于2020年1月1日正式在全国规模内开端履行。信任跟着医保目次在全国规模内的推动，更多的中国糖尿病患者将从这一优良的医治药物中获益！（100医药网100yiyao.com）