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默沙东收买Oncolmmune:取得开创重组交融卵白CD24Fc,3期临床医治COVID

2020年11月23日讯 /BIOON/ --默沙东(Merck Co)与Oncolmmune近日结合宣告,单方已签署了一份最终协定。依据该协定,默沙东经过其子公司,将以4.25亿美元现金预付款收买Oncolmmune的全体流畅股。此外,Oncolmmune股东将有资历取得基于发卖的付款以及基于胜利完成特定监管里程碑的付款。这项收买买卖估计将在2020年岁尾前完成,该买卖的封闭将取决于《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改良法》(反垄断法案)和其他常规前提的同意。

Oncolmmune是一家公家控股的临床阶段生物制药公司,努力于发明和开辟用于医治癌症和本身免疫性疾病的新型生物制剂。该公司的先导候选药物是CD24Fc,这是一种开创(first-in-class)重组交融卵白,靶向后天免疫零碎中的一种新鲜免疫通路反省点。

CD24Fc具有一种新鲜的感化机制,可调制免疫反响,对很多炎症性疾病有使用潜力,而且在安康意愿者的1期临床实验中显示出优越的平安性和耐受性,在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病(GVHD)的2期临床实验和医治新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的3期临床实验中不雅察莅临床活性。今朝,预防GVHD的症结3期临床实验(NCT04095858)曾经启动。

依据协定,在收买完成之前,Oncolmmune将把与CD24Fc项目有关的某些权力和资产分拆给一个新的实体,由Oncolmmune的现有股东拥有。在完成收买后,默沙东将投资5000万美元,成为新实体的小股东。

除了CD24Fc,Oncolmmune还拥有一条丰厚的免疫肿瘤学管线,这将是新实体的重点。Oncolmmune已启动了一种新型CTLA-4抗体候选药物的1期(NCT04140526),该抗体可选择性地清除微情况中的免疫克制调理性T细胞,同时保存其维护宿主免受性疾病的心理功效。

比来,Oncolmmune颁布了CD24Fc医治COVID-19 3期临床研讨SAC-COVID(NCT04317040)中期疗效剖析的阳性成果,数据显示,CD24Fc在医治重症和危重症COVID-19患者方面具有明显疗效。

SAC-COVID是一项随机、双盲、多中间、抚慰剂对比实验,旨在评价CD24Fc在须要氧气支撑(包含须要弥补氧气、高流量氧气、机械通气)的COVID-19住院患者中的平安性和无效性。研讨中,患者被随机分为2组,一组在第1天承受尺度护理和承受单剂量CD24Fc静脉输液,另一组在第1天承受尺度护理和抚慰剂。该研讨于2020年4月启动,至2020年9月实验停止时共入组了243例患者。

来自203例受试者(占筹划入组人数的75%)的中期剖析标明,与抚慰剂比拟,单剂量CD24Fc医治的重症和危重症COVID-19患者的临床形态改良概率凌驾60%、逝世亡或呼吸衰竭的风险下降了50%以上。该研讨的具体成果将在同业评断的医学期刊上揭橥。

从COVID-19年夜风行的晚期,默沙东就不断努力于开辟一种无效反响来应对COVID-19,并正在摸索多种门路来增进对SARS-CoV-2沾染的看法。默沙东正与Ridgeback Biotherapeutics协作,在2个2/3期临床实验中评价molnupiravir(一种可口服的抗病毒药物)用于医治门诊和住院COVID-19患者。此外,该公司还正在展开,评价2种SARS-CoV-2/COVID-19候选疫苗:(1)V590,该疫苗是经过与IAVI协作开辟的,应用了一种重组水泡性口炎;(2)V591,应用了基于麻疹病毒的平台。

默沙东研讨试验室总裁Roger M.Perlmutter博士表现:“全世界能够无数百万人将患上重症或危重症COVID-19疾病,是以急切须要有意义的新疗法。比来的临床研讨支撑如许一种不雅点,即CD24Fc能够为须要氧气支撑的COVID-19患者供给超越尺度护理疗法的好处,是以将是默沙东针对COVID-19年夜风行而设计的研讨药物和疫苗的主要弥补。”(100医药网100yiyao.com)

原文出处:Merck to Acquire OncoImmune

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