国药团体提交新冠疫苗上市请求 我国5款疫苗进入三期临床阶段 |
![]() |
11月25日,有新闻称,中国国药团体无限公司副总司理石晟怡表现,中国国药团体已向国度药监局提交了新冠疫苗上市请求。受此新闻影响,国药股份触及涨停板。
据懂得,本年2月1日,国药团体中国生物取得了科技部国度重点研发筹划“公共平安风险防控与应急技巧配备”重点专项灭活疫苗项目标紧迫立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗辨别获批临床。
国药团体新冠疫苗研发过程工夫表
7月22日,我国正式启动新冠疫苗的紧迫应用,在医务人员、防疫人员、边检人员以及保证城市根本运转人员等特别人群中,先树立起免疫樊篱,国药团体中国生物武汉所和北京所的疫苗均已在国际获批紧迫应用。
此外,据报道,国药团体的两款疫苗临盆工场曾经完成扶植,到本年岁尾,产能年夜概能到达1亿剂阁下,估计来岁产能将到达10亿剂以上。
而绝对于年夜众比拟敏感的价钱成绩,据此前新闻,中国国药团体的疫苗能够的最高订价为600元。因为这两款疫苗需接种两针,是以单针价钱为300元。这或许是单只价钱最贵的新冠疫苗。
依据WHO统计,截止今朝全球有超越190种候选新冠疫苗正在研发,而我国多种疫苗研发处于国际第一方阵,个中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒疫苗、科兴中维灭活疫苗以及智飞生物重组亚单元疫苗等5款由我国自立研发的新冠疫苗已进入Ⅲ期临床。海内协作研发方面,康泰生物、和牛津年夜学配合研发的腺病毒疫苗,以及复星医药、和BioNTech协作的mRNA疫苗亦进入Ⅲ期临床。
康希诺
本月7日,康希诺生物宣布通知布告称,该公司与军科院配合研发的重组新冠状疫苗(腺病毒)国际Ⅲ期在墨西哥启动,并曾经停止了疫苗接种。早前,康希诺生物宣告将于2020岁尾至2021年向墨西哥供给3500万剂新冠疫苗。
据悉该款协作疫苗由军事迷信院军事医学研讨院陈薇院士团队带队研发,是全球首个进入临床I期的疫苗,早在6月25日就取得地方军委卫生局发表的部队特需药品批件(无效期1年)。
至于价钱方面,起初收集曾有传言,康希诺此款疫苗将以本钱订价。据悉,该传言并未获得官方证明,订价毕竟若何,还有待后续报道。
科兴生物
科兴中维研制的灭活疫苗今朝正在巴西、印度尼西亚等国展开三期临床实验。此前有媒体报道,该疫苗于11月10日被巴西卫生监管机构国度卫生监视局决议停滞停止实验。厥后,该公司宣布声明曾经从新取得受权恢复新冠疫苗。
该疫苗也于7月22日获批我国新冠疫苗紧迫应用。10月中旬,浙江启动新冠疫苗紧迫接种,应用的就是这款疫苗。从浙江省嘉兴市疾控中间官方微信内容来看,该地域用于紧迫接种的新冠疫苗由省级部分同一向北京科兴生物征订,疫苗价钱为200元/支(瓶),接种2剂次共400元。
科兴中维表现,曾经于8月份片面启动了新冠灭活疫苗的临盆, 依据后期临盆成果,年夜概产能是3亿剂/年,本年到岁尾年夜约可以临盆1亿剂的新冠灭活疫苗(包含半制品)。
智飞生物
智飞生物旗下子公司安徽智飞龙科马生物制药无限公司研发的新冠疫苗,是由该公司和中科院微生物所结合研发,采取与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗相似的技巧道路,属于重组亚单元疫苗。
该疫苗于11月18日,在湖南湘潭县开端国际部门的III期临床实验。国外近期将起首在乌兹别克斯坦开端III期临床实验,据悉,这款疫苗曾经被输送至乌兹别克斯坦,几位中国专家也已到位,他们将担任监测意愿者并学习乌兹别克斯坦大夫。此外,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开端III期。
据懂得,该公司已于9月取得了药品临盆答应证变革,添加了重组新型冠状疫苗事项,新冠疫苗车间当月投入应用,试临盆顺遂,年产3亿剂以上。至于价钱方面,未有新闻泄漏。(100yiyao.com)
医药网新闻
- 相关报道
-
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040