开辟药业ALK抗体+Opdivo二线医治HCC数据亮眼：客不雅缓解率40%

12月9日，开辟药业宣告其将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道研究会(ASCO GI)上经过海报(Poster)的方法颁布ALK-1抗体GT90001结合PD-1抗体Nivolumab二线医治早期肝细胞癌(HCC)患者II期实验的积极数据。成果显示，结合疗法的疗效令人鼓舞且平安性优越。2021年ASCO GI将于本地工夫2021年1月15日-17日举办。

海报展现

摘要题目：

Safety and efficacy of combination of GT90001， an anti-activin receptor-like kinase-1(ALK-1) antibody， and nivolumab in patients with metastatic hepatocellular carcinoma (HCC)

ALK-1抗体(GT90001)结合PD-1抗体(Nivolumab)医治早期肝细胞癌（HCC）的平安性和无效性

摘要编号：326

第一作者：

许骏传授，医学博士（台湾年夜学医学院附设病院）

GT90001为ALK-1（Activin Receptor-Like Kinase-1，活化素受体样激酶-1）全人源单克隆抗体，开辟药业于2018年自取得该药物全球独家开辟、临盆和贸易化的权力。ALK-1抗体可经过阻断ALK-1受体通路来克制肿瘤血管发展、削减血流及血管生成，从而减缓肿瘤发展，亦可改动肿瘤微情况。GT90001作为全球潜在first-in-class立异药物，无望用于多种实体的医治。

开辟药业2019年5月7日在台湾启动GT90001结合Nivolumab（PD-1抗体）用于医治早期的II期，旨在评价GT90001结合Nivolumab（O药）对一线索拉非尼或仑伐替尼医治落后展的早期HCC患者的平安性和无效性。

这是一项单臂、开放式、两阶段的。实验次要不雅察结合疗法的平安性、耐受性以及抗活性。第一阶段（平安评价队列）以GT90001 每2周7mg/kg+Nivolumab每2周3mg/kg的剂量入组6例受试者。第二阶段（扩大队列）入组14例受试者应用雷同剂量停止结合医治。依据RECIST v1.1，受试者承受医治直到掉去临床疗效或呈现弗成耐受的毒性，次要疗效起点为研讨者评价的客不雅缓解率（ORR）。

成果显示：2019年7月9日至2020年9月30日，在20例可评价的患者中，有8例患者不雅察到部门缓解（PR），客不雅缓解率到达40%，且平安性优越。GT90001和Nivolumab的药代动力学参数与单药医治类似。

开辟药业开创人、董事长兼首席履行官童友之博士表现：“公司在取得GT90001全球权力后，实时调剂了临床开辟战略，采取与免疫疗法结合的临床计划，我们欣喜地不雅察到GT90001与Nivolumab的结合疗法具有优越的平安性和无效性，由此我们将在中国和美国积极规划展开多个医治早期HCC的国际多中间的II/III期，同时对医治其它实体瘤停止摸索，使更多患者受害。”(100yiyao.com）