Oncopeptides揭橥多发性骨髓瘤Ⅱ期ANCHOR结合研讨的新数据

在第62届美国血液学会年会上，专注于开辟难治性血液病靶向疗法的制药公司——Oncopeptides AB（publ）行动宣告了正在停止的Ⅱ期ANCHOR结合研讨的最新疗效和平安性数据。

ANCHOR是一项1/2期开放标签的多中间研讨，评价了美洛芬加地塞米松结合达拉妥单抗或硼替佐米在复起事治性多发性骨髓瘤患者中的平安性和无效性，这些患者曾经承受过1-4疗程的医治。患者对免疫调理药物和/或卵白酶体克制剂反响欠安，他们尚未承受任何抗CD38单克隆抗体医治。

美洛芬（INN melphalan flufenamide）是同类药物中开创的肽-药物偶联物（PDC），其靶向氨基肽酶并将烷基化剂敏捷释放到细胞中。因为其较高的亲脂性而能被骨髓瘤细胞敏捷接收，并立刻被肽酶水解，释放出被包裹的亲水性烷基化剂负载物。

氨基肽酶在肿瘤细胞中过表达，在早期癌症和渐变担负高的中更为分明。在体外，因为细胞内烷基化剂浓度的添加，美洛芬在骨髓瘤细胞中的效率比烷基化剂无效载荷自己高50倍，对骨髓瘤显示出细胞毒活性。在症结的Ⅱ期HORIZON研讨中，美洛芬+地塞米松对重度医治的复发性难治性多发骨髓瘤患者的血液学不良事情和非血液学不良事情产生率低，显示出令人鼓舞的疗效和临床上可控的平安性。

ANCHOR Ⅱ期研讨的次要目的是总体缓解率，主要目的是无停顿生活期。美洛芬加地塞米松结合达拉妥单抗的总缓解率为73％，结合硼替佐米的总缓解率为62％。与达拉妥单抗结合应用时，无停顿生活期的中位数为12.9个月。关于未来与达拉妥单抗一路研讨的美洛芬的推举剂量应为30 mg。

数据显示，在承受过重度医治的难治性多发骨髓瘤患者中，与仅应用美洛芬加地塞米松的双重医治计划比拟，美洛芬加地塞米松结合达拉妥单抗或硼替佐米的三联疗法对复发性难治性多发骨髓瘤患者的医治表示出令人鼓舞的活性、优越的耐受性以及与应用时类似的平安性。申报的与严重医治相干的不良事情次要产生在血液学中，而且可以经过下降剂量停止临床治理。

因为ANCHOR的硼替佐米组仍在招募中，是以尚无无停顿生活的报道，建议的Ⅱ期剂量尚待肯定。招募估计将于2021年完成。

Oncopeptides AB首席医学官医学博士KlaasBakker说：“ ANCHOR的数据十分有远景，两种组合都具有优越的耐受性，并显示出令人鼓舞的活性。该数据支撑三联体计划中美洛芬的进一步成长。”

“这为我们更年夜的随机Ⅲ期LIGHTHOUSE研讨供给了明白的根据，该研讨比拟了美洛芬、地塞米松以及皮下达拉妥单抗结合应用与独自皮下达拉妥单抗的感化。我们正在与有关政府亲密对话，预备开端研讨，并无望在2021年第一季度招募第一位患者。”(100yiyao.com）