糖尿病四周神经痛新药!新型强效AAK1克制剂获FDA疾速通道资历认定

近日，Lexicon公司宣告LX9211用于医治四周神经痛获疾速通道资历（FTD）认定。

LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物联系关系激酶1 (AAK1)克制剂。临床前研讨标明在不影响阿片通路神经痛苦悲伤模子中，LX9211显示出中枢神经零碎浸透性和痛苦悲伤加重感化。

LX9211医治四周神经痛顺应症的II期概念验证性临床研讨今朝处于受试者招募阶段，医治疱疹后遗神经痛的II期临床研讨行将启动。

2016年Lexicon与百时美施贵宝签署协定，取得LX9211及别的一项同靶点小分子独家开辟和贸易化权益。

Lexicon公司是一家努力于开辟范畴医治药物的公司，2019年4月其与赛诺菲结合开辟的SGLT-1/2双效克制剂sotagliflozin（索格列净）获欧盟同意，作为胰岛素帮助药物，用于医治成人1型（T1D）。

FTD政策制订目标是为了增进医治严重疾病或未知足临床需求药物的开辟和放慢审批。需请求人在NDA之前自动请求，FDA在60天内做出决议。拥有FTD认证的药物享有更多与FDA交换机遇，承受临床晚期介入指点。假如契合相干尺度，请求人可向滚动提交申报材料，还享有加快同意和优先审评资历。

Lexicon研发副总裁表现，FDA授予LX9211 FTD认证意味着糖尿病四周神经痛医治中严重未知足的临床需求，我们等待在全部临床开辟进程中与亲密协作，尽快将这种潜在立异疗法带给患者。(100yiyao.com）