艾滋病医治反动，365天变12或6天!环球首个长效打针方案cabotegravir/rilpivirine欧盟获批!

2020年12月21日讯 /BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由（GSK）控股、（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司发布，欧盟委员会（EC）已同意Vocabria（cabotegravir打针剂和片剂）结合强生旗下杨森的Rekambys（rilpivirine打针剂）和Edurant（rilpivirine片剂），用于医治HIV-1成人感化者，详细为：承受一种稳定的抗逆转录病毒方案医治已完成病毒学克制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、而且对非核苷类克制剂（NNRTI）和整合酶克制剂（INI）种别的药物没有呈现以后或过来的病毒耐药证据和医治失败史的HIV-1成人感化者。

这款长效疗法由ViiV公司的cabotegravir（CAB，卡博特韦）和强生的rilpivirine（RPV，利匹韦林）构成。此中，rilpivirine是一种长效非核苷逆转录酶克制剂（NNRTI），cabotegravir则是一种长效HIV-1整合酶链转移克制剂（INI）。

这次同意标记着一个严重里程碑，将为HIV医治带来一场反动，将把整年天天365天口服转变为每个月或每2个月打针一次、整年仅需打针医治12天或6天。当初，欧洲的HIV感化者第一次可能选择一种长效打针疗法，在口服启动期之后，不再必要天天服用口服片剂。

这次欧盟同意，也标记着这款长效打针疗法的第二项监管同意。本年3月，每月一次cabotegravir/rilpivirine长效方案在加拿年夜得到同意，品牌名为Cabenuva，该药是第一个也是独一一个每月一次、完全的长效方案，用于医治已完成病毒学克制的HIV-1成人感化者，代替其但前的抗逆转录病毒（ARV）方案。本年7月，ViiV向美国从新提交了每月一次abotegravir/rilpivirine长效方案的新药申请（NDA），其他监管申请也曾经提交，今朝正在承受环球其他监管机构的审查。

这次同意，基于症结III期ATLAS（抗逆转录病毒疗法作为长效克制疗法）、FLAIR（第一个长效打针方案）、ATLAS-2M研讨的数据。这3项研讨入组了环球16个国度1200多例患者。来自ATLAS和FLAIR研讨的成果证明，在医治48周时代，每月一次cabotegravir/rilpivirine长效打针疗法与持续逐日口服ARV方案在维持HIV-1成人感化者病毒学克制方面具备一致的疗效。此外，患者偏好查询拜访数据显示：2项研讨中，由口服ARV医治方案转向长效方案的患者中，约90%更偏好长效方案。ATLAS-2M研讨成果证明：cabotegravir/rilpivirine每2个月一次给药方案与每个月一次给药方案具备雷同的疗效；患者偏好性查询拜访显示，与每个月一次方案相比，患者更喜欢每2个月一次方案。研讨时代，2组患者医治称心度都十分高。

ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表现：“在ViiV Healthcare，咱们致力于提供新的医治方案，帮忙人们改动生存。咱们从症结中的患者申报成果中看到，在改用长效方案的患者中，年夜约有90%的患者更喜欢这种方案，而不因此前的逐日口服片剂方案。这将有能够改动一些HIV感化者的医治体验，由于不再必要天天服用HIV片剂。咱们致力于进行立异研讨，以知足HIV社区的各类需求，咱们不会结束，直到咱们有更多的办法来医治，并愿望有一天治愈HIV。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：ViiV Healthcare announces the Marketing Authorisation of the first complete long-acting injectable HIV treatment in Europe