诺和诺德IL

2021年05月18日讯 /BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）近日颁布了2期RESCUE研讨的成果。这是一项随机、双盲、抚慰剂对照，在高敏C反馈卵白（hsCRP）升高的早期慢性肾脏病（CKD）患者中展开，评价了每月皮下打针一次白细胞介素-6（IL-6）克制剂ziltivekimab对炎症生物标记物的影响。该实验显示，与抚慰剂相比，ziltivekimab医治将动脉粥样软化相关的多种炎症程度显著减低，包含hsCRP。

这些数据在近日召开的美国心脏病学会第70届年度迷信（ACC.21）上颁布，并同时颁发于国内医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），文章标题为：。

慢性肾脏病和血汗管疾病（图片起源：sunlightpharmacy.com）

血汗管疾病（CVD）是环球发病率和灭亡率的头等起因，形成了全天下三分之一的灭亡，此中85%是由心脏病发生发火和卒中惹起的。此外，慢性肾脏病（CKD）患者中年夜约一半的灭亡是因为CVD相关的并发症，这象征着CKD患者死于CVD的能够性比停顿为终末期肾病的能够性更年夜。

动脉粥样软化是CVD的次要病因，包含心脏病发生发火和卒中。动脉粥样软化的特征是脂肪、胆固醇和其他物资以斑块的模式在动脉血管壁上积累，招致血管狭隘和血流削减。慢性炎症会匆匆进动脉粥样软化的造成和倒退。升高的hsCRP程度是炎症的，可用于预测血汗管变乱的危险，如心脏病发生发火和卒中。hsCRP升高，代表血汗管疾病的高危险。慢性炎症在慢性肾脏病（CKD）患者中很罕见，这使他们面对心脏病发生发火和卒中等血汗管变乱的危险升高。

匆匆炎性细胞因子IL-6（点击图片，检查年夜图）

环球有7亿人患有CKD，并且这个数字还在持续添加。肾脏侵害与慢性炎症无关，而慢性炎症被以为是动脉粥样软化性血汗管疾病（ASCVD）的症结驱动因素。虽然采取指南保举的血汗管风险因素治理，但CKD患者产生血汗管变乱的高危险仍旧存在。

ziltivekimab是一种全人单克隆抗体，旨在通过克制IL-6来下降全身炎症，IL-6是一种在动脉粥样软化中原因果作用的匆匆炎症细胞因子。凭仗缩短半衰期的技术，ziltivekimab被设计成每月皮下打针一次。在2020年6月发布收买Corvidia Therapeutics之后，ziltivekimab由诺和诺德进行开辟，该药有后劲成为第一个可能下降伴有ASCVD和炎症的CKD患者次要血汗管不良变乱危险的疗法。

RESCUE是一项随机、双盲、抚慰剂对照2期，正在评价每月皮下打针一次ziltivekimab对早期CKD和hsCRP升高患者炎症生物标记物的影响。这项研讨共入组了264例患者，旨在评价ziltivekimab是否能平安无效地下降与动脉粥样软化相关的炎症生物标记物程度。预先指定的次要终点是医治12周后hsCRP的变动，以及在医治24周时代搜集的对于平安性和其他炎症（纤维卵白原、血清淀粉样卵白A、联合珠卵白、排泄型磷脂酶A2）的额定数据。

hsCRP数据

这次会上颁布的数据显示，RESCUE研讨到达了次要终点：医治12周后，与抚慰剂组相比，ziltivekimab医治组患者hsCRP的中位程度显著下降（承受7.5mg、15mg、30mg ziltivekimab的患者别离下降77%、88%、92%，抚慰剂组为4%）。主要终点方面，hsCRP程度降低50%以上和hsCRP程度低于2 mg/L的患者比例，ziltivekimab医治组也显著高于抚慰剂组（承受7.5mg、15mg、30mg ziltivekimab的患者中别离为66%、80%、93%，抚慰剂组为4%）。

此外，另外4种炎症（纤维卵白原、血清淀粉样卵白A、联合珠卵白、排泄型磷脂酶A2）也呈剂量依赖性下降。该研讨中，抚慰剂组和ziltivekimab医治组不良变乱类似。ziltivekimab总体耐受性优越，无心外反作用。

诺和诺德开辟执行副总裁Martin Holst Lange表现：“咱们对这些有愿望的2期数据觉得十分鼓励，这是朝着为动脉粥样软化性CVD和CKD患者带来新的潜在抗炎医治办法迈出的紧张一步。基于这些成果，咱们正筹划将ziltivekimab推动至一项年夜规模3期血汗管终局实验，以进一步评价其后劲，同时持续推动咱们在血汗管疾病方面的许诺。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Ziltivekimab reduced inflammatory biomarkers associated with atherosclerosis in people with chronic kidney disease in phase 2 trial