甘肃药监局下发通知指导药品GMP实施细节

　　近日，甘肃省食品药品监管局下发通知，对全省贯彻实施新版药品GMP工作做出了安排和部署。根据上述通知，甘肃省食品药品监管部门将加大对药品生产企业实施新版药品GMP工作的监督指导，把实施新版药品GMP的要求传达到每一个药品生产企业。该局将为相关企业举办新版药品GMP培训，并督促相关企业根据自身特点，科学合理制定实施计划，实事求是地进行硬件改造和软件升级，在规定期限内逐步达到新版药品GMP的要求。

　　此外，甘肃省局在新版药品GMP实施过渡期间，将对药品生产现场加强监督检查，对监督检查中发现的问题，将督促企业按照新版药品GMP的要求进行整改。甘肃省局要求，审评认证机构要按照新版药品GMP的要求，加强自身检查认证能力的建设，该局将对审评认证中心的认证检查能力进行评估。

　　另外，甘肃省还将加强对《药品GMP证书》有效期延续企业现场检查工作的组织管理，以确保过渡期内现场检查工作的质量。该局将做好对省内药品生产企业新版药品GMP认证申请和现有《药品GMP证书》有效期延续申请受理工作，对实施过程中遇到的新情况、新问题，将及时研究解决，努力推动新版药品GMP的顺利实施。