医药产业GMP专题论坛 促药企生产质量管理

　　由中国医药报刊协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、北京医药行业协会共同主办，中国医药设备工程协会、北京医药行业协会承办的“医药产业健康发展系列谈第四讲？？2010版GMP专题论坛”在北京美泉宫饭店举行。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》于2011年3月1日起施行，标志着我国药品生产GMP管理已进入新的发展阶段。

　　此次论坛的举办正是为了使企业充分理解、切实把握新版GMP主要特点以及实施要点，帮助企业充分做好新版GMP认证准备工作，促进企业切实建立符合新版GMP要求的生产质量管理体系。论坛邀请国家食品药品监督管理局安全监管司领导、新版GMP起草小组成员，以及GMP资深专家针对新版GMP实施的关键性问题进行了深入剖析和研讨。

　　四川省药监局原副局长、四川省医药质量管理协会会长、新版GMP起草小组成员钟光德就“药品生产质量风险管理国际化发展趋势与中国新版GMP要求”进行了深入剖析，山东新华医药股份有限公司副总经理窦学杰结合公司生产实践谈了“验证总计划和验证主计划制定的具体要求以及在验证过程中PQ、PV的衔接与相互关系”。

　　北京亚宝生物药业有限公司总经理解静萍作为2010版GMP认证通过企业代表谈了企业在2010版GMP认证实施工作的体会。具有指导和参考意义的内容、深入浅出的讲解吸引着现场的观众，观众认真听讲，还不时记录着相关笔记。专家主题发言结束后，还与现场的观众进行了互动交流，对观众提出的问题做了答疑。