“秘方”变“迷方” 定性之惑待解

　　今年6月份，在四川省川南县某乡镇集市上，两名外地人携带100余斤药酒、2斤多药粉、100多粒药片，向过往群众推销，并吹嘘这是“秘方”，能够“包医百病、药到病除”，并免费让围观者外用擦拭验证。4名群众在免费擦拭“药酒”后感觉头晕眼花，其中一位竟昏倒在地，还有一名群众出现了视物模糊的症状。这4名群众均被送往该县人民医院救治。当地药监局稽查人员接报后迅速赶到现场，但对于能否按销售假药论处产生了争议。
 

　　本案中的“药品”能否定性为假药，一般认为应该将其送往有关部门检验，根据检验结果作出判断。但是，依据现行《药品管理法》关于假药的有关规定，要认定上述“药品”为假药在具体操作上困难重重。涉案“药品”既无名称、标识，也无批号和生产厂家，根本无法识别其究竟销售或冒充的是何种药品。如果将上述“药品”送检的话，也找不到与之对应的药品品种标准进行对照检验，因此，检验部门不会受理这样的检验申请。在相关法规未明确规定类似情形如何处置的情况下，药监部门不能对此案作出行政处罚，公安机关也不能按照《刑法修正案（八）》的规定以“生产、销售假药罪”立案查处。

   
　　《药品管理法》第102条规定所定义的“药品”含义有三：一是“用于预防、治疗、诊断人的疾病”，排除了农药和兽药等；二是“有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质”，与普通食品、保健食品、化妆品、消毒产品等区别明显；三是“包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”

   
　　可见，《药品管理法》所称的药品有广义和狭义之分。狭义的药品是指依法经国家药品监管部门批准注册并载入药典的有具体标准的品种。《中国药典》（2010年版）共收载中药、化学药、生物制品等4615个药品品种，每个品种都载有具体的标准和检测方法。

　　《药品管理法》第48条第三款规定：“有下列情形之一的药品，按假药论处：（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的…”，同时，《药品管理法》第78条规定：“对销售假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第48条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第49条第三款规定的情形除外。”

     
　　《药品管理法》第31条规定：“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。当前市场上有人大肆吹嘘推销所谓“神奇药”、“特效药”、“祖传秘方”等，其宣传方式、药品外观等均符合《药品管理法》第102条对广义“药品”的特征定义。所谓的“药酒”、“药片”、“药粉”等都未经国家药品监管部门批准生产就在市场上销售，是否可以按照《药品管理法》第48条第三款第（二）项规定，将这些游医药贩所吹嘘推销的符合广义药品特征的“药品”一律按假药论处呢？