出口制剂灵活性大于原料药 成药企焦点

　　中国医药公司十年前一窝蜂建原料药基地，如今一窝蜂建制剂出口基地。昨日，浙江医药股份有限公司公司(下称“浙江医药”)发布非公开发行股票募集资金方案，拟募资不超过人民币20亿元，对下属全资子公司浙江昌海生物有限公司进行增资，并实施“生命营养品、特色原料药及制剂出口基地建设项目”。

   
　　此次建设的制剂出口项目包括年产能达42.75亿粒的口服制剂及年产能300万瓶的冻干粉针剂与口服溶液等。“项目建设预计在两年半后完工，这些新药部分已经得到了批文，”浙江医药董秘喻祝军告诉采访人员，“制剂产品基本都是做出口，但也不排除内销。”

   
　　事实上，在未来一两年间，包括浙江海正药业、华海药业、海翔药业等原料药医药企业的出口制剂产能也将快速膨胀。到2012年底，海正药业在杭州富阳基地约80亿粒的固体片剂及其他注射剂产能将释放;而华海药业在浙江临海的100亿粒片剂的生产线目前已完成了一期33亿粒的建设。在今年的原料药会上，海翔药业相关人士亦表示将就培南类等产品建设制剂出口基地。

   
　　由于药物的活性成分来自原料药，一些口服制剂只要掌握了配方，技术门槛并不高，同时制剂生产线的灵活性也大于原料药生产，这意味着出现热门品种“扎堆”并不存在技术困难。

   
　　“目前中国有24家企业的制剂得到了欧盟或美国药监局的认证，但真正实现的制剂出口数量非常有限。”中国医药保健品进出口商会综合部部长许铭称。数据显示，2010年中国制剂出口总额仅15亿美元，而且相当一部分来自跨国药企在中国的分公司，如出口排名第一的是辉瑞制药有限公司，出口额为7432万美元。

   
　　目前，中国在国际上的品牌知名度非常低。如国内最早尝试制剂出口的华海药业，尽管在美国拥有销售子公司，但其产品仍多为外企代工为主。中国的出口产品往往是单品种，自己做销售的成本太高。中国医药化工研究中心一位负责人认为，目前中国制剂出口到发达国家在渠道上非常欠缺。

   
　　台州医药企业一位人士称，由于受到当地医药企业企业环保政策与产品利润率降低的双重挤压，在未来的一两年当地多家企业还会上马多项制剂出口项目，在热门品种如抗生素类等方面的竞争还会加剧。