广东药品市场风险评估会已召开

　　日前，广东省深圳市药品监督管理局召开全市药品生产质量风险评估工作座谈会，介绍2010年正式实施的药品生产质量管理风险评估工作情况，讲解新版GMP认证的特点及有关要求。

　　会上，与会专家就风险评估工作如何与新版GMP相结合，进一步深入开展风险评估工作进行了交流和讨论。在听取专家讨论后，副局长王夏娜指出，药品作为深圳质量的一个重要组成部分，正处于历史上最好的发展时机，在制药产业发展过程中，更需要利用行业专家的经验，开展药品生产过程的风险评估与控制，与药品监管部门一起共同为确保药品生产质量安全、促进行业健康发展做出贡献。

　　她对如何更好地开展风险评估工作提出三点要求：一是要组织对风险评估专家的针对性培训，提高专家的业务水平，并充分利用专家的作用，采取灵活多样的形式，增加药品生产行业的指导。二是专家要高度重视学习消化新版GMP的要求，结合参加风险评估工作的收获和体会，提高所在企业对实施新版GMP的认证，特别是风险管理的意识，为申请新版GMP认证打好基础；三是各企业要充分认清形势，提高紧迫感，尽早按照新版GMP的要求进行全面的改造。她表示，在企业准备认证的过程，将组织专家提供培训及指导的服务。

　　
　　局长蓝镇强指出，从开展风险评估工作一年多来的效果来看，这项工作受到了企业的肯定，实现了专家与企业的双赢，对申请评估企业的服务取得了比预期更好的效果，专家团队也通过交流提升了水平。

　　他强调，风险评估工作既是药品监管部门采取的柔性行政服务，也是促进社会管理的一种手段，药品监督管理是深刻的社会管理问题，因此要遵循社会管理的特性来实现。利用行业专家力量的风险评估模式就是促进行业的自我管理和自我服务，只能通过企业的自我约束和行业的自律，才能确保药品的质量安全。