保健品管理条例出台将引发保健品退市

　　保健品行业的混乱引发监管部门的关注，近日千呼万唤的《保健食品监督管理条例》，最快可能于本月底或下月初出台。了解到，该保健品管理条例将由国务院发布，这是保健食品行业的法规第一次上升到国家层面。该条例将涉及保健食品的产品审批、生产经营和市场监管等各个环节，改变此前“无法可依”的状况，此外，《条例》还可能区别对待保健品企业，对膳食营养补充剂生产企业实行备案制管理。

　　
　　行业人士认为，相比于以往的法律法规，保健品管理条例将更严格，并对行业产生震动，千种保健品将因“不合新规”而面临保健品退市命运。而为应对即将出台的这项保健品管理条例，一些保健品企业已经开始了行动。据了解，目前保健食品行业实行的审批制度，可以被称之为“逐个审批制”，对审批合格的企业给予经营上的行政许可。“逐个审批制”，是以产品为单位进行审查批准，无论产品中的主要成分是否相同，都需要按照同样的审批流程进行，占用了主管部门大量时间和精力，造成重复审批。

　　
　　国内以蜂胶为主要原料的保健食品有292个，以鱼油为主要原料的保健食品有147个，以螺旋藻为主要原料的保健食品有150个，这些保健食品中所使用的原料在食用安全性、食用量、可声称的功能上都已非常明确，而在“逐个审批制”下，这些保健食品都需要一一审批通过，这引发了大量保健品退市现象。此外，《条例》还大大加强对违规的处罚。按照以前的规定，对保健品企业的处罚力度不大，不少处罚最多不超过10万元，因此有些企业甚至将处罚算入成本。

　　
　　即将出台的保健品管理条例将带来更严格的监管，准入门槛的提高可能淘汰掉一部分保健品企业。目前，国内保健品行业虽然规模不断扩大，但是企业存在着“小、散”的特点。社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任表示，全球营养与保健食品产业发展规模已超2000亿美元，而该产业在中国的规模超过2000亿元人民币。在全国3000多家保健食品企业中，投资总额在1亿元以上的大型企业只占2%，中小型企业居绝大多数。而即将新出台的保健品管理条例可能带来更为严格的监管，准入门槛的提高可能淘汰掉国内一部分中小保健品企业。