创新药企业市场面临研发与销售的双重考验

　　在重大新药创制项目的推动下，我国新药研发链正在形成，并且企业已成为新药研制的重要主体，我们所期待的研发链和产业链的有效对接已在形成中。越来越多的创新药物将相继面世，然而，前方等待的却是未知的市场命运。如今，研发投入高，销售难度高，几乎成为国内创新药企业共同面临的困境。

　　相关统计显示，目前，国内约有24个品种在申报一类新药，但实际上以1.1类新药身份获批的品种并不多，2011年获准上市的只有4个，尽管纵观全球，创新药研发难度比以往大大增加，但投入产出比的高居不下，更让国内的创新药企业有点“为难”。

　　新药研发必须考虑其产业化，必须要有企业的积极参与。过去的重大专项都把重点放在科研单位，但从‘十二五’开始，国家在创新上已经明确提出以企业为主体。其实这也是必需的落脚点，除了资金的鼓励，对于成功研发新药的生产企业来说，最大的困惑还是新药的市场转化。

　　目前，我国一个创新药上市后至少需要2年才能进入地方医保目录，如果要进入医保甲类目录，则至少需要5年时间。这意味着花12年研制的新药，还是需要和其他仿制药一样，按国家规定排队2年等待进医保目录，严重影响企业对研发型成本的回收，国内创新型药企是否能在高端处方药市场形成自己的品牌和影响力，同样影响着创新药企业市场开拓的纵深。