新医改政策下品牌首仿药市场成争夺焦点

　　医保支付方式改革的不断深入、新医改政策的颁布实施，让药企对新药需求强劲，抢仿、首仿成为其争夺的焦点，复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知，其首仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准。四环医药宣布首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已通过国家药监局的药品注册生产现场检查，种种迹象表明，中国企业正试图分享这场豪门盛宴。

　　新医改政策下，品牌首仿药凭借偏低的价格和较好的品质标准，在激烈的市场竞争中脱颖而出，可以很顺利地抢占原研药的市场份额，但在“以药养医”没有根本解决之前，这种竞争仍然胶着。因为在这种情况下，医生仍有开贵药的冲动，定价太接近，仿制药就失去了市场竞争优势，这不利于仿制药企业的创新。

　　从价格管理的情况来看，对仿制药尤其是首仿药进行按质论价、后上市药品价格从低制定的措施可保障质量标准较高的仿制药价格较为合理，也有专家提出，以定价和审批制度相结合来调控仿制药过热是眼下国家的主导思路。但对仿制药的申报进行控制目前还做不到。因为在行政许可法颁布以后，国家药监局的行政审批都是依法办事。

　　专利药过期，这将是企业进行首仿和做好品牌仿制的良好机会。但由于质量管理体系尚未与国际标准接轨，新医改政策使得很多中国企业难以进入WHO这类非常注重性价比的机构采购目录中，鼓励首仿首先要建立与国际接轨的质量管理体系。政策和资金支持不要乱撒胡椒面，要向具有发展潜力的领域和公司倾斜；在药品价格、医疗保障药品目录、医疗机构招标采购等方面给予实在优惠政策的意义更大。