全球新药研发的十字路口困局

　　在新药研发成本居高不下、创新乏力、药物开发模式效率低下的现实面前，新药合作开发在全球制药界中的重要性日趋明显，在国内招标制度等政策的裹挟和激烈的市场竞争之下，仿制药企业的处境显得愈发窘迫，市场环境的变化将其推向了创新研发的十字路口。

　　借助多方力量研发新药，节省新药开发成本，提高新药开发速度和效率，多方共同承担风险，对于已经具有一定新药研发能力和计划的制药企业而言，无疑是一种值得尝试的做法。而巨大的投入和风险让创新能力薄弱的国内企业积极选择与跨国企业合作这条“捷径”。

　　随着新药的研发难度越来越大，新药审批法规越来越规范，审批程序也越来越严格，加上专业化程度的提高、研发成本的上升，新药的研发链条构成了一个规模越来越大的系统工程，为了节省开支、提高成功率，越来越多的制药企业开始将新药研发战略联盟作为缩短研发周期、实现快速上市的有效途径。

　　在新药研发联盟的平台上，可通过建立多个以产业化技术开发项目为基础的子平台，在联盟内部优化机制并合理分配联盟各成员的利益。资源的纵向整合以及子平台的建立，有助于在实施战略上实现长线与短线产业化开发的有机结合，在运行策略上实现短线与实用性产业化项目相结合的目的，CRO“抱团打天下”的趋势愈加明显，亦为助解新药研发困局。