新版药品GMP的实施为医药产业带来新气象

　　2011年3月1日，备受关注的制药工业行业新版药品GMP开始实施，涉及原料药、无菌药品、生物制品、血液制品、中药制剂。从总体上看，新版药品GMP的实施对医药产业的发展具有着积极的推动作用。但在短期内，GMP认证过程中的生产计划调整或许将影响到原料市场供应。

　　从行业角度分析，新版GMP将加速淘汰落后的中小企业，提升医药产业的集中度；从国际竞争力来看，新标准将提高我国制药企业竞争力。目前新版GMP的进行暂时没有直接影响行业的整合或者淘汰，但是新建、扩建或者技改投入大而无法承担成本的小型公司如不能达标则将被淘汰。这也是新版GMP实施的一个重要举措。

　　目前，新版GMP认证工作已经逐步落实，一些企业迅速利用政府资助等行为通过认证。新版GMP的实施对抗生素生产企业影响较大，限制抗生素使用加上药品价格多次下调已经成为企业的一个严峻考验。

　　目前已通过新版药品GMP的原料药企业较多，大约占三分之一；相比之下，由于原料药生产企业通过新版GMP认证将直接影响下游制剂生产企业，因此，原料药企业为了更好的配合销售和制剂企业的GMP改造，大多企业选择提前准备，尽早通过的原则。