中国控制抗菌药滥用和研发需辩证看待

　　据悉，全国合理用药监测办公室正在组织专家论证，有意进一步缩紧限抗令，种种迹象显示，抗菌药物在中国市场已如履薄冰，于是，创新成为很多企业寻求自我救赎的主流思路，然新药研发也并非易事，在这场抗菌药与细菌耐药性发展的赛跑中，企业似乎有些力不从心，抗菌药物的发展进入了一个非良性运动轨迹。

　　中国的抗菌药研发只有增强自主创新能力才是唯一出路。控制滥用和抗菌药研发需要辩证地看待，寻找新的作用机制、结构类别依旧是创新的永恒主题。从市场角度来讲，限抗对企业的利润、销售都有不同程度的影响，但对长远控制细菌耐药性泛滥来说是有利的。

　　从美国FDA近10年批准上市的抗菌药及Ⅲ期临床抗细菌感染新药来分析，不难看出临床对新药的诉求已是全球共识。就中国而言，对新药的需求更紧迫。至今，临床所应用的所有结构类别的抗菌药并不是根据靶点找到的，而是先在临床上运用，然后随着科学技术的发展再进行抗菌机制研究的。

　　从目前形势来看，在国内市场最有可能表现强势的抗菌药是万古霉素，中国《药典标准》将万古霉素的纯度提高到93%，而美国标准只有88%，提高质量标准是增强核心竞争力及促进创新的原动力。抗菌新药的开发有四个要点：抗革兰阴性菌、具有新作用机制、具有独特的抗菌谱以及具有新骨架的分子。