中国糖化血红蛋白检测质量标准与国际接轨

　　据透露，发展中国家首家入选国际临床化学联盟（IFCC）的糖化血红蛋白（HbA1c）一级参考实验室已落户上海。经过多年努力，上海市临床检验中心生化研究室成为IFCC13家全球运行一级参考方法的参考实验室之一。从今年下半年起，上海将使用有正确靶值的样品考核此间各临床实验室HbA1c检测质量，沪上200多万糖尿病患者以及来沪就医的外省市糖尿病患将直接受益。据知，其余12家IFCC全球运行一级参考方法的参考实验室家均在欧美日等发达国家；当下，包括印度、韩国在内的不少亚洲国家仍在努力通过IFCC考核。

　　上海市临床检验中心常务副主任王华梁表示，入选IFCC的糖化血红蛋白一级参考实验室，将为上海及全中国范围内开展HbAlc标准化工作提供保障；同时，可实现中国糖化血红蛋白检测的溯源性，为临床实验室间检测结果互认奠定重要基础。此外，这也是临床开展糖尿病发病率调查、并发症筛查等的质量保证。

　　据知，糖尿病是一种代谢疾病，伴随因胰岛素分泌不足和（或）作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，血糖控制不佳的糖尿病患者，可伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，导致残废或者早亡。糖尿病已成为全球继心脑血管疾病、肿瘤之后第三位慢性非传染性疾病死亡原因。中国糖尿病患者人数已达9240万，每年用于治疗糖尿病的直接医疗费用为1734亿人民币；更为严重的是其中60.7%的糖尿病患者因未被诊断而无法及早进行有效治疗。在上海，糖尿病患病率已从30年前的1%，上升到目前的9.5%。上海最近所作一份社区流行病学调查显示，社区糖尿病人中三分之二至少存在一种并发症。根据世界卫生组织的估算，2005到2015年间，中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失将达到5577亿美元。

　　上海第六人民医院内分泌科专家包玉倩接受采访时表示，糖化血红蛋白（HbA1c）是评估血糖控制水平的“金标准”，它能稳定、可靠地反映检测前3至4个月内平均血糖水平，且不受抽血时间、是否空腹、是否使用过药物等因素的影响，直接提示糖尿病的监控情况及预测并发症的风险。美国糖尿病协会（ADA）颁布的《2010年糖尿病诊疗指南》和同期发布的《糖尿病诊断和分类》中均正式确定将HbA1c作为糖尿病诊断的一种方法，诊断界值为≥6.5%。

　　目前，中国对糖化血红蛋这一指标在糖尿病诊治中的应用尚缺乏全面了解。中心参考实验室建立对推动糖化血红蛋白在全中国范围内的标准化将起到重要作用。上海临床检验中心临床生化室主任居漪告诉记者，目前中国各大城市相关医院都在进行流行病学调查，以期最终制定适合黄种人的诊断界值。