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药监局首次规范冬虫夏草为保健品原料

  近日,国家食品药品监督管理局公布《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》。《方案》制定了试点企业准入条件,严格准入标准。有业内人士认为,这是国家首次对以冬虫夏草作为主要原料的保健品进行严格规范,以求对珍惜资源进行保护性地开发。


  根据《方案》要求,试点企业的门槛相当高。要具有稳定合法的冬虫夏草来源,良好的保健食品研发能力,近两年曾承担食品药品领域国家级技术研究或者国家级重大科技创新项目。试点企业保健食品工业产品年销售额10亿元以上(原产地保健食品生产企业可适当放宽)。符合要求方准予注册,发给保健食品批准证书。


  2009年,国家卫生部曾发文严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品,但对于作为保健品原料则没有提及。国家已批准的涉及冬虫夏草的保健品共12个,包括冬虫夏草胶囊、口服液、饮料等。


  此前的冬虫夏草保健品多以人工繁殖的真菌提取物作原料,这次《方案》所指应是针对野生冬虫夏草作为原料的保健品。广东省保健协会秘书长张咏也认为,此前涉及的冬虫夏草保健品虽有冬虫夏草的元素,但多不是主要原料,《方案》应是国家首次对以冬虫夏草作为主要原料的保健品进行规范。

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