陕西药监局开展医疗器械使用专项检查 |
在医疗器械使用的过程中的各项问题逐步的被政府和相关监管部门所重视。9月至11月,陕西省食品药品监督管理局将在全省医疗机构中开展医疗器械使用专项检查,重点查处使用过期、失效、淘汰的医疗器械行为。
为进一步落实《医疗器械监督管理条例》,加强对医疗机构医疗器械使用环节的监督管理,依法打击违法违规行为,确保医疗器械质量。陕西省食品药品监督管理局将在全省范围内开展医疗器械使用专项检查,时间为9月至11月,检查范围涉及全省乡镇及乡镇以上医疗机构和较大的民营医疗机构。
此次专项检查要求各区市对辖区内所有的医疗机构进行全面检查,检查率应达100%,重点检查医疗机构使用的医疗器械购进渠道是否合法;是否使用无医疗器械产品注册证产品;是否使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械;大型医疗器械使用档案和质量管理制度建立等情况;植入材料等高风险产品使用管理情况。
对于检查医疗器械使用中发现的问题,将逐一提出整改意见,采取相应的措施,督促限期整改;而对于涉嫌违法违规的问题,将及时查处并通报医疗机构主管部门。
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