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北京市开展对药品生产企业的利剑行动

  日前,北京市启动代号为“利剑”的专项行动,对全市药品生产企业展开安全检查。9月13日上午8点多,各区县药监局突然接到市药监局的紧急视频会议通知,会议部署当天要在全市范围内抽查药品生产企业。


  会议确定,将近两年发生违法案件多、群众举报多等较高风险药品生产企业和部分中药饮片生产企业列入重点检查范围。有无以化工原料替代合法原料药的违法行为、有无擅自委托加工药品或出租场地从事违法药品生产行为、有无生产假劣药品等违法行为,则被列入此次检查重点。


  执法人员刚进厂就第一时间电话通报市局“到达检查时间”,并要求生产负责人出具今年生产的所有药品类、批次、原辅料供应商等资料。“通报到达离开时间,有演练的意思,看看哪些环节不足。”市药监局安监处副处长焦立功说。


  在经过认真对照,做到“心中有数”后,执法人员分两路查看了药品生产企业生产车间和库房。这家企业总共有4个生产车间,普通类固体车间、激素类固体车间、外用制剂车间、口服液制剂车间。“检查主要目的是看有没有与生产药品不相关的原辅料,所以每个地方都要检查到位,这样才能确保每一粒安全药出炉。”走出车间,摘下口罩,有着11年工作经验的执法人员张亚东颇为欣慰地说,“车间没有问题!”


  市药监局、各区县药监局在当天进行的“利剑”行动中出动了200余人,经过9小时30分的突击奋战,突击检查了76家药品生产企业,未发现违法生产药品等行为,但部分企业存在管理环节不规范等问题。据悉,本市共有250多家药品生产企业。下一步,药监部门还将不定期抽查,确保安全药生产。

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