美罗培南合成工艺突破创新

　　目前，全国共有美罗培南生产批准文号28个，其中原料药生产批准文号7个，制剂生产批准文号21个，涉及生产企业9家。另外有2个进口制剂批准文号。原料药生产企业有：浙江海正药业、深圳海滨制药、石药集团中诺制药、江西立信药业、上海新亚药业、西南合成制药、珠海联邦制药等。此外，还有山东鲁抗医药、山东罗欣药业、苏州二叶制药、山东齐鲁制药、重庆圣华曦药业等公司正在申请美罗培南的生产批文。

　　近年来，我国企业加大了美罗培南原料药的自主研发工作，不断改进和完善其生产工艺的各个环节，取得了不少成绩，仅国家知识产权局公开的合成专利就有十几个，近期所取得的成果有：

　　凯莱英医药集团（天津）股份有限公司洪浩等人的发明专利：“一种制备美罗培南的方法”于2012年3月14日公开，专利号：CN102372715A。该方法反应条件温和，工艺条件稳定，操作简单，转化率和收率均较高，所的产品纯度稳定在99％以上；整个工艺的溶剂和催化剂均可以回收套用，大大节约生产成本，是可行的适合规模化生产的合成工艺，为制备培南类化合物提供了一种新的思路和方法。

　　北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司张金生等人的发明专利：“一种美罗培南三水合物的制备方法”于2012年7月4日公开，专利号：CN102532140A。该方法与现有技术相比具有以下优点和积极效果：提高了产品的质量和收率，经济环保，而且简化了生产工艺，缩短了生产周期，适合工业化生产。

　　湖北益泰药业有限公司王正友等人的发明专利：“美罗培南合成中脱保护基的方法”于2012年2月1日公开，专利号：CN102336756A。该发明可在常压下进行，具有设备投资省、操作简单、反应温和、选择性好、收率高等优点，适合工业化生产。