全球医药市场增长热点转移 |
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在全球大约6430亿美元的药品市场中,欧、美、日三大市场占有88%的份额,是全球的主流市场。IMS Health公司最新于3月12日发布的2007年美国处方药市场年度分析报告显示,2007年美国处方药数量增长2.8%(2006年增幅为4.6%);处方药销售金额增长3.8%,达到2865亿美元(2006年增幅为8.3%),增幅为1961年以来最低水平。IMS在对全球13个主要药品零售市场由2007年11月上溯12个月累计数据统计结果显示,总金额达到4146.28亿美元,同比增长约4%,稍低于其较早对全球医药市场预测6?7%增长率的估计,增速创40年来的新低。全球医药市场增长的重心从欧美日等主流市场向拉美、东欧、亚洲等新兴市场转移和从专利药主导向非专利仿制药转移的趋势愈发突出。
从IMS的统计数据可以看出,到2007年,欧美日等国医药市场增长放缓的同时,拉美和印度、中国等亚洲新兴国家的增速却呈现持续快速增长景象,年增长率高出前者2倍。这一方面与这些国家基数相对较低有关;同时也与新兴国家经济发展收入增加推动医疗保健服务水平提升同步。
导致欧美日药品市场增长趋缓存在以下原因:首先,随着医疗保健服务支出持续扩大,给政府带来控制医疗费用支出的巨大压力,迫使政府极力压抑医药支出,促使医药消费向较低成本的非专利仿制药倾斜,导致市场销售增长主力的专利药消费受到一定压抑,带动增速减缓;其次,一方面,大量专利药专利保护到期相应减少了专利药在市场上的比重。另一方面,专利药销售下降严重削弱了医药企业的盈利能力,降低了医药企业对研发专利药的投入热情,转而重点放在投入成本与时间均风险较低的已有专利药的二次研发上,相应减少了专利新药上市的数量;另外,对药物安全性问题广泛关注程度上升,促使医药监管机构对新药审批更为谨慎,如美国2006年开始更为严格的Medicare D的施行,新药批准数量大为减少,审批进程更显冗长,进一步降低了新药上市数量与速度。同时,初级保健领域的产品增长向生物技术以及特殊治疗领域产品转移的趋势十分明显,创新疗法则被更多地用于特殊病患群体,比如癌症患者。
据美国医疗保险及医疗补助服务中心经济学家预计,未来十年内,美国卫生保健开支将以每年6.7%左右的速度增长,超过美国经济4.9%的年增长速度。到2017年,美国政府在卫生保健方面的支出将近乎翻倍,达到43000亿美元。预计未来十年内处方药支出也将翻番,达到5157亿美元,2007年该数值为2313亿美元。2007年多数治疗领域内,非专利药物的使用延续了取代品牌专利药的趋势,使得非专利药物2007年处方量占据总处方量67.3%的分额。2007年,全球约有35种、约170亿美元的专利药到期转变为非专利药,间接推动了非专利药物处方量大幅度增长10%。全年原研新药的销售金额仅为4.41亿美元。2008年仍有价值约130亿美元的专利药物将面临专利到期问题。与此同时,已上市药品的安全性问题受关注程度正日益高涨。美国美国食品药品监管局(FDA)对于促红细胞生成素、关节炎、糖尿病治疗药以及抗抑郁药物等产品的安全性问题十分重视。过去的30年里美国FDA批准新药数越来越少,2007年仅为19个,为1983年以来的最低水平。去年平均每5个新药申请只批准一个。另外,降血脂药物依然是美国处方药市场最大的治疗类别产品。消化道主要治疗药物质子泵抑制剂位列第二,其他抗精神病药取代抗抑郁药名列第三,而抗肿瘤药依然保持着快速增长势头。
IMS预计2012年前美国处方药市场的复合年增长将为3%?6%。2008年增幅将低于2007年约1个百分点。大约5?8个具重磅炸弹潜力的新药有望于2008年上市,可望在一定程度上抵消非专利药物竞争导致的价格和整体销售下降。
全球医药市场的变化将给中国等新兴国家带来重要的影响。其中,全球医药市场增长的重心从欧美日等主流市场向新兴市场转移将驱使跨国药企依托其产品和市场拓展的巨大优势加大进入新兴国家市场的力度和步伐,对进入国医药企业构成强大的竞争压力;而主流市场从专利药主导向非专利仿制药转移的趋势亦将吸引全球医药产业转移中成长起来的新兴国家医药企业凭借成本比较优势和一定的技术实力在激烈的相互竞争中去分享这块巨大的蛋糕并且发展自己。
国内医药市场扩容升温
根据国家统计局最新发布的数据显示:2007年前11个月医药行业累计产品销售收入达到5207.23亿元,比上年同比增长24.56%,高于上年同期18.26%增幅6.3个百分点;利润总额为499.21亿元,同比增长51.07%,远远高于上年9.2%的增幅。统计数据还显示,2007年前11个月,除了财务费用可能因为汇兑损失增加略大以外,其他费用增幅与产品销售收入增长基本同步。另有数据显示,2007年,我国医药工业总产值在6000亿元左右,同比增长15%?16%。
纵览近两年医药行业运行情况,产品销售收入增长稳定,尽管2006年有所下降,但2007年得以全面恢复;利润波动较大。2007年利润总额的大幅上升与2006年全行业受到出口原料药价格低位徘徊、频繁的药品降价以及反商业贿赂的冲击等市场波动与政策调控影响导致基数较低有关;而2007年化学原料药多个品种市场价格大幅飙升以及药品市场回暖、需求上升也对全行业的利润增长产生了重要的推动作用。其中,新型农村合作医疗和基本医疗保障制度的建设以及新“医改”的即将推出对于医药市场的升温发挥了重要的推动作用,另外对医药行业的政策规范和市场监管的继续有序展开强化了行业良性发展基础和环境,保障了行业的健康发展。
新型农村合作医疗构建农村医药市场
据公开资料显示,自从2002年10月启动以大病统筹为特色的“新型农村合作医疗”以来,据统计,截至2007年6月30日,全国2429个县级地区得到覆盖,占84.87%;参加人口为7.2亿,占82.83%。有关数据显示,2007年前三季度筹集资金已达353亿元。
中央决定,从2007年开始,该项制度建设由试点转入全面推进阶段,到2008年基本覆盖全国所有县市区,并逐步提高筹资水平和报销比例,减轻个人负担。劳动社会保障部公布,2008年,对新农合的财政补助从现行的40元提高到80元,整个个人筹资标准将达到90元。有分析推算,以2008年全国7.5亿农民计算,预计筹资总规模将达到600亿元,资金供给增量将达到348亿元以上,拉动的医疗消费市场大约有1130亿元的规模。另外国家发改委计划2008年和2009年将各安排27亿元建设资金投入农村卫生设施建设。
基本医疗保障制度挖掘基础市场潜力
城镇居民基本医疗保险在2007年7月开始试点,全年全国新增参保人数超过6000万,其中城镇居民人数为4068万。全国农民工参加工伤和医疗保险的人数分别达到3966万和3131万,分别比上年增加1429万和764万。城镇居民基本医疗保险目标人群为2.4亿人,2008年国务院决定将试点扩大到全国50%以上城市。劳动和社会保障部公布,2008年对基本医保人员每人提供财政补贴达到80元,使筹资标准达到240元,预计将提供96亿元的资金供给增量,总筹资可望达到1500-2000亿元,拉动的医疗消费市场将有大约5400亿元的规模。
新“医改”升温降低消费门槛,开启市场空间
自从2006年8月国务院成立16个部门组成的深化医药卫生体制改革部际协调工作小组以来,所谓的新“医改”开始预热。近期四部委联合签发的《关于深化医药卫生体制改革的指导意见》确定了新“医改”方案在征求社会各方意见最终明确后,将在不同地区不同规模医院进行试点,争取用1到2年左右的时间完成医改。
根据透露出来的信息,新“医改”将强化政府责任和投入;投入重点用于公共卫生、农村卫生、城市社区卫生和城乡居民基本医疗保障;公共卫生机构实行全额预算管理,维护公益性质;建立和完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系;在公立医院逐步取消"以药补医"机制;建立国家基本药物制度;增加财政补助,适当提高医疗服务价格。
据悉,2008年用于新“医改”的财政年度投入总量将超过1900亿,到2010年则将达到4000亿左右,从而在全国初步建立基本医疗卫生制度框架,到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
同时,围绕着新“医改”可能涉及的如医院“医药分家”等重要问题解决的尝试也在各地展开。包括南京地区的医院药房托管、河南省的“全省医疗机构”同药同价,杭州药品集中招标同城同价等。尽管新“医改”的推出和真正实施是一个较长的过程,其具体内容和实行的效果尤其是对医药行业的影响目前尚有待观察。但随着新“医改”的完全铺开,其中,与医药行业关系密切的“医药分家”目标实现尽管还有较长的路要走,但医院从医药流通领域逐步退出是未来发展趋势,可望促使医药市场的完全开放和医药企业的平等竞争,有利于医药行业的健康稳定发展和医药市场的开放规范,为医药行业打开新的增长空间。
2007年2月,国家食品药品监督管理局公布了首批基本用药定点生产企业;预计4月将公布国家基本药品目录草案;6月将全面推行。作为医改的重要组成部分,基本药物制度改革包括建立基本药品目录,其中很多药品都是价廉有效的药品,药品包装上将明示药品价格,并且国家有关部门将给出倾斜政策,鼓励企业生产这些药品。尽管有可能进一步拉低药品价格,但是基本药物制度改革通过降低医药消费门槛,有望刺激医药消费需求,激活市场,提升医药企业的有效供给,有利于医药行业的整体发展。
行业继续全面规范稳固发展基础
2007年10月1日开始实施新的《药品注册管理办法》,新政策更加鼓励创新,注重新药的科技医药网新闻

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