中药制剂，仰起你高贵的头颅

　　“近年来，洋中药占我国中成药市场的份额已达三分之一。相形之下，中国喊出“中药国际化”口号已有十余年，但至今仍无一个中药制剂以药品身份进入欧美主流药品市场，不禁令人扼腕。而在国家大力扶持中医药事业发展的大好政策环境下，中药企业早该行动起来，加大科研和创新力度，提高质量标准，这才是中药制剂升级的希望所在。”

　　在国内热切期待新医改各大配套细则出台之际，国务院公布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（下称“《意见》”）。《意见》虽不是新医改配套细则之一，但在新医改方案中，国家对于中医药的支持意图已十分明显，此番再次强调中医药对于中国健康和医疗事业的意义，出台专门的扶持发展意见，力挺中医药，必将对中医药事业发展起到积极而深远的推动作用。

　　《意见》共分为十部分，分别对中医药行业管理、提升中药产业水平和医保政策鼓励中医药服务等做出了原则性规定。其中第六部分明确提出，要“提升中药产业发展水平”，这对中药产业的发展影响深远。笔者认为，随着新医改进一步释放国内医疗需求，国家继续对中医药加大扶持力度，中药产业必须升级，才能在此种大好的环境下继续发挥中药在保证国民健康中的优势，获得更广阔的市场。而在中药产业的升级过程中，中药制剂的升级更是迫在眉睫。

　　一方面，目前国内舆论对中药制剂安全性的质疑声仍存，社会对于食品药品安全问题亦给予极大的关注，这种社会环境要求中药制剂尽快升级。而近年来，有关“中药制剂”问题的曝光率颇高，特别是中药注射剂，频频引发安全性危机。对此，中国科学院院士陈可冀、中国中医科学院研究员周超凡等业内专家纷纷表示，“要避免两种倾向，一是完全否定中药注射剂的价值和地位，二是过分夸大其优点”。

　　质量和疗效是中药制剂能够长期存在的根本原因，不能因其在发展道路上出现曲折就盲目否定其价值和地位。临床应用中，包括中成药制剂、中药注射制剂在内的中药制剂发挥着重要作用，其疗效也是显著的。比如在临床上应用成熟的“参麦注射液”，应用于手术治疗患者的围手术期，效果显著，价格低廉，颇受临床医生推崇；再如活血化瘀类中药注射剂，应用于心脑血管疾病、骨科疾病及各种痛症，其治疗效果确定，成为临床所必需。

　　鉴于此，SFDA于今年1月启动了中药注射剂上市后再评价计划，从而为中药注射剂产业的升级提供了一个科学可行的途径。

　　另一方面，从国际环境来看，尽管中医药在中国历史悠远，但中药制剂水平似乎还比不上国外。主流报道几乎都指出，目前国际市场的中药及植物药销售额每年达300亿美元以上，而作为中医药发源地的中国，只占其中5%的份额，这仅有的份额中，有70%为廉价药材和饮片。我们的近邻日本，其汉方药占70%以上，韩国韩药约占10%。近年业界如长舌妇般频频引用的一个例子，就是日本医药公司将我国中成药“六神丸”改造成“清心丹”，一年销售额高达6亿？7亿美元。

　　事实上，国外制药巨头凭借其科技优势，不仅占领了国际市场，还反攻到中药发祥地中国。近年来，洋中药占我国中成药市场的份额已达三分之一。相形之下，中国喊出“中药国际化”口号已有十余年，但至今仍无一个中药制剂以药品身份进入欧美主流药品市场，不禁令人扼腕。

　　可喜的是，此次出台的《意见》从三方面探讨了中药产业发展的目标及方向。一是加强对中药资源的保护、研究开发和合理利用，使中药质量控制再上一个台阶。二是建立现代中药工业和商业体系，利用我国的知识优势，增加中药制品的高科技含量，增加其附加值。

　　《意见》还提到，要“加大对中药行业驰名商标、著名商标的扶持与保护力度”，在知识产权颇受关注的今天，很是及时和重要。可以利用国家的政策优势，将中国千百年来的国粹保护起来，避免“拱手送人”的悲剧再次发生。另外，应扶持部分代表性中药制剂产业的发展，增加行业科技含量，培养一批中药制剂品牌，制定相关国家标准，帮助其更好地走出国门。

　　在国家大力扶持中医药事业发展的大好政策环境下，中药企业早该行动起来，加大科研和创新，提高质量标准，这才是中药制剂升级的希望所在。