江西强化重点全面贯彻新医改方案 |
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近日,江西省食品药品监管局做出部署,要求全省食品药品监管部门围绕“确保药品质量、繁荣药品市场、提高药学水平、方便群众购药”的目标,找准药品监管与深化医改工作的结合点和切入点,全力做好相关工作。
确保国家基本药物制度实施
该局要求各级食品药品监管部门继续推进农村药品“两网”建设,力争全省所有乡镇卫生院、社区医院在年底前全部配齐基本药物;鼓励有实力的企业向基层医疗机构和农村销售网点供应基本药物;要求所有药店销售基本药物;探索药品经营分类、分级管理模式,发挥执业药师在指导合理使用基本药物方面的作用,建立起便民、惠农的基本药物供应网络。另一方面,对基本药物品种建立档案、列出计划、定期检查,实行全覆盖监督性抽验;对高风险品种、医疗机构招标品种、发布宣传广告品种加大监督性抽验的批次和频率,凡是抽验为不合格的药品,依法从严从快处理,公开曝光。
确保对医药企业有效监管
对生产企业严格落实药品生产质量管理规范,完善质量保证体系,全面加强对药品原辅料采购、投料、工艺、验证等各个生产环节的管理,重点加大对注射剂等高风险品种生产企业的监管力度,从源头上保证药品质量安全。对经营企业要严格落实药品经营质量管理规范,全面加强对药学技术人员、药品购销渠道、药品储存设施、药品运输条件等各个流通环节的管理,重点强化对经营生物制品、血液制品、疫苗等高风险品种批发企业的监管,进一步规范药品市场秩序,促进市场繁荣,保证药品安全。
确保及时依法查处制售假劣药品行为
充分发挥局域网作用,积极开发药品查询和监管软件,推广计算机网络化管理,逐步实现全省药品监管系统网络互联、资源共享、动态监管、高效运转;促进药品生产经营企业诚信建设,把企业是第一责任人的责任落到实处;完善药品不良反应监测网络,健全药品安全预警和应急处置机制;强化稽查执法,组织开展专项整治,当前重点整治非法添加化学成分、非药品冒充药品以及虚假药品广告。
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