科学副刊:快速廉价的检测方法 无需PCR即可准确检测COVID

来源：原创网站2022-01-31 23:59

2022年1月31日/100医学网生物网络/-在一项新的研究中，华盛顿大学的研究人员开发了一种新的新冠肺炎测试方法，该方法结合了医学实验室和医院中非处方抗原测试的速度和聚合酶链反应测试的准确性。这种被称为“和谐新冠肺炎”的测试方法是一种诊断测试，它检测新型冠状病毒-2病毒的遗传物质，就像新冠肺炎的聚合酶链反应测试一样。

2022年1月31日/Bion/-在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学的研究人员开发了一种新的新冠肺炎测试方法，该方法将医学实验室和医院中的非处方抗原测试的速度与PCR测试的准确性相结合。这种测试方法被命名为“和谐新冠肺炎”，是一种性测试，它检测来自新型冠状病毒-2病毒的物质，就像新冠肺炎的聚合酶链反应测试一样。然而，传统的聚合酶链反应检测可能需要几个小时，而HarmonyCOVID-19试剂盒可以在20分钟内为一些具有类似准确性的样本提供结果。相关研究成果最近发表在《科学进展》杂志上，标题为“用于护理点新型冠状病毒RNA检测的Harmony Covid-1933 360a即用型试剂盒、低成本检测器和智能手机”。

通讯作者、华盛顿大学生物工程副教授巴里卢茨(Barry Lutz)说，“我们设计的测试方法成本低廉，简单到可以在任何地方使用。我们希望低成本将使高性能测试在本地和世界各地更容易获得。”

这些作者开发的和谐新冠肺炎简单易用，使用现成的试剂。这种检测方法使用一种“类似PCR”的方法，用一种小型且低成本的检测器来检测鼻拭子样本中是否存在新型冠状病毒RNA基因组，该检测器也是由Lutz团队设计的。智能手机用于操作检测器和读取结果。该检测器一次最多可处理四个样本，并可放入标准汽车的手套箱中。

冻干RT-LAMP及其分析灵敏度。图片来自science advances，2021，doi:10.1126/sciadv.abj1281。

在整个疫情，新冠肺炎检验的准确性一直是一个亟待解决的问题。国内很多检测新冠肺炎的抗原试剂盒检测的是新型冠状病毒生产的蛋白片段，而不是其物质，准确率在80% ~ 85%，但Omicron变异体的准确率可能会降低，因为Omicron变异体含有相对较多的突变，而其他新型冠状病毒毒株没有。聚合酶链反应测试的准确率通常为95%或更高——这是一个关键的基准，但它需要昂贵的设备和长时间的等待才能获得测试结果。

本文报道的初步结果表明，和声新冠肺炎试剂盒对鼻拭子的准确率为97%。该试剂盒可以检测新型冠状病毒病毒基因组的三个不同区域。如果一个新的变体在一个区域有许多突变，这种新的测试方法仍然可以检测其他两个区域。例如，它可以检测奥米克隆变体，该变体在其刺突蛋白的基因组区域有几十个突变。

虽然基于聚合酶链反应的检测非常准确，但一个关键的限制是聚合酶链反应检测需要几十个加热和冷却周期来检测样品中的物质。Lutz团队开发的这种测试方法依靠一种称为RT-LAMP的扩增方法来规避这个问题，这种方法没有同样严格的温度循环要求。Lutz说，“这种测试方法是在恒温下进行的，因此它消除了加热和冷却时间，大约30分钟就能给出结果。”

卢茨和两位同事从华盛顿大学分离了一家新公司——阿纳瓦西诊断公司。去年，该公司获得了WE-REACH项目30万美元的支持，后来又获得了美国国立卫生研究院1490万美元的资助，将Harmony新冠肺炎原型试剂盒开发成产品，并扩大生产规模，帮助解决新冠肺炎试验持续短缺的问题。

起初，Lutz和他的团队希望这些工具包可以用于诊所和其他有医疗监督的环境，如工作场所和学校。后来，他们希望改进这种测试，供家庭使用。

Lutz说，“长期以来，人们的选择要么是昂贵的PCR检测，通常需要一天甚至更长时间才能得到结果；或者快速抗原检测，可以快速、低成本得到结果，但通常低于实验室PCR检测的准确性。从第一天开始，我们就将我们的测试设计成低成本、大批量生产，同时以类似PCR的性能提供快速结果。”

卢茨说，“我们计划以合理的价格在世界各地提供我们的测试。”(100yiyao.com 100医疗网)

参考文献：

Nuttada Panpradist等人。科学进展，2021，doi:10.1126/sciadv.abj1281。

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