肺癌术后免疫治疗！莫东Keytruda辅助疗法IB

来源：原网站2022-03-21 01:42

与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗显著延长了IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的无病生存期(DFS ),而不考虑PD-L1的表达。

2022年3月20日/Bioon/-默克公司最近在欧洲医学协会(ESMO)在线发表了抗PD-1疗法Keytruda(俗称pembrolizumab)作为IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)辅助(术后)治疗的评估。

数据显示，这项研究达到了两个主要终点之一：在整个患者人群中(不考虑PD-L1的表达状态)，与安慰剂相比，Keytruda辅助治疗显著提高了无病生存期(DFS)，并显著降低了24%的疾病复发或死亡风险(HR=0.76[95% CI :0.63-0.91]；p=0.0014).安慰剂组的中位DFS为42.0个月，Keytruda治疗组为53.6个月，延长了近一年。

肺癌早期最容易治疗，术后治疗(辅助治疗)有助于降低复发风险。III期KEYNOTE-091研究的数据首次证实，对IB-IIIA期NSCLC患者的辅助免疫疗法显示DFS具有统计学显著性和临床显著性改善。

如前所述，该研究的另一个双主要终点，PD-L1高表达患者的DFS(比例分数[TPS]50%)也有所改善。但是按照预定的统计分析方案，这些结果并没有达到统计学意义(HR=0.82[95% CI :0.57-1.18]；p=0.14)。在这些患者中，两组都没有达到中位DFS。

此外，不考虑PD-L1的表达，Keytruda组的总生存期(OS)与安慰剂组相比呈良好趋势(HR=0.87[95% CI :0.67-1.15])；P=0.17)，这是该实验的关键次要终点。目前，这些OS数据还不够成熟，无法在中期分析中达到统计学意义。

本试验将继续评估PD-L1高表达(TPS50%)患者的DFS和OS。在这项研究中，Keytruda的安全性与之前报道的研究中观察到的结果一致。

值得一提的是，KEYNOTE-091研究是Keytruda辅助治疗IB-IIIA非小细胞肺癌的第一项有阳性结果的研究。Keytruda已成为转移性NSCLC的基本疗法。KEYNOTE-091试验的结果支持Keytruda在IB-IIIA非小细胞肺癌中的潜在作用。

在全球范围内，肺癌是癌症死亡的首要原因，非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%。肺癌的早期发现和治疗仍然非常重要。手术被广泛认为是大多数早期非小细胞肺癌患者的首选和最重要的干预措施。然而，据估计，43%接受过手术的患者会复发。

辅助治疗的目标是降低术后癌症复发的风险。来自KEYNOTE-091试验的数据显示，在IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中，Keytruda辅助治疗可以降低术后复发或死亡的风险。

Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫治疗，目前备受关注。它旨在利用人体自身的免疫系统来抗癌，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路来杀死癌细胞，具有治疗各种类型的潜力。

截至目前，全球已有超过10种PD-(L)1免疫疗法获批上市。Keytruda是该领域的领导者，已批准了多项治疗适应症。2021年全球销售额达171.86亿美元，比上年增长20%。

默克拥有业内最大的免疫肿瘤学临床开发项目，正在研究Keytruda在各种类型和治疗背景中的作用。癌症的早期发现可能会给患者带来更大的长期生存机会。许多癌症被认为是最可治疗的，并且在疾病的早期最有可能治愈。基于对Keytruda在晚期癌症中作用的深刻理解，默沙东正在研究Keytruda在早期癌症治疗中的应用。目前，约有20项正在进行的注册研究评估Keytruda在各种类型癌症早期治疗中的应用。(100yiyao.com 100医疗网)

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