乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali报告的HR /HER2 |
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来源:原网站2022-03-22 02:27
这是晚期乳腺癌女性一线HR /HER2治疗中报道的最长生存期数据。
2022年3月21日//BIOON/-(诺华)近日宣布,国际医学杂志《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表的靶向抗癌药CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)治疗MONALEESA-2三期的数据显示,中位随访时间为80个月。与来曲唑单药治疗相比,Kisqali来曲唑联合治疗组在激素受体阳性(HR)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后转移性乳腺癌妇女中的总生存期(OS)显著改善,中位OS延长超过12个月(63.9个月比51.4个月;HR=0.76[95% ci :0.63-0.93];双侧p=0.008)。
这些数据显示了HR /HER2晚期乳腺癌患者历史上最长的中位总生存期(OS)获益,并支持使用Kisqali联合治疗作为一线治疗。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心分校医学博士Gabriel N. Hortobagyi说:“这些积极的MONALEESA-2试验总生存期数据表明,在延长晚期乳腺癌患者的生命方面取得了巨大进展。实现整体生存是金标准,这在一线治疗中尤其令人印象深刻。尽管安慰剂组中有更多的患者接受CDK4/6抑制剂治疗,但Kisqali治疗组在一年多的时间里显示出统计学上显著的总体生存益处。此次发布的新数据巩固了Kisqali和来曲唑的组合作为首选CDK4/6抑制剂组合,将延长绝经后HR /HER2-晚期乳腺癌女性的生存期。”
NEJM公布的数据如下:(1)Kisqali来曲唑组患者的中位总生存期超过5年(63.9个月),而来曲唑组为4年(51.4个月)(HR=0.76;95% ci :0.63-0.93;双侧p=0.008)。(2)与接受来曲唑单药治疗的患者相比,接受Kisqali来曲唑作为一线治疗的患者死亡风险降低24%。(3)3)Kisqali来曲唑的整体生存获益随着时间的推移持续增加?接受Kisqali来曲唑治疗的患者5年生存率为52.3%(比单用来曲唑高8.4%),6年生存率为44.2%(比单用来曲唑高12.2%)。(4)Kisqali来曲唑组接受任何CDK4/6抑制剂随访治疗的患者较少(来曲唑组34.4%,Kisqali来曲唑组21.7%);在调整任何CDK4/6抑制剂的后续治疗后,Kisqali来曲唑的显著总体生存益处是相同的。(5)与单独使用来曲唑治疗的患者相比,使用Kisqali来曲唑治疗的患者在接受后续化疗方面延迟了一年(50.6个月vs 38.9个月)。
这项研究是迄今为止报道的CDK4/6抑制剂中随访时间最长的研究,中位随访时间为80个月,没有新的安全性信号。不良事件与之前报告的kis qali III期试验结果一致1。
根据这些结果,NCCN指南证实Kisqali是一线HR /HER2晚期乳腺癌(aBC)中唯一具有OS益处的CDK4/6抑制剂。Kisqali是CDK4/6的唯一抑制剂。在所有三个III期试验中,无论绝经状态、转移的位置和数量、既往治疗、联合内分泌治疗或治疗线的数量,它都具有一致的OS益处。
该大学校长Susanne Schaffer博士说:“在这些MONALEESA-2研究数据中,最有说服力的是,无论疾病特征如何,Kisqali来曲唑对患者整体生存期的益处都会随着时间的推移而改善。这些有意义的结果正在提高晚期乳腺癌患者的护理水平,他们现在希望获得更高的生活质量。数据继续显示Kisqali不同于其他CDK4/6抑制剂,我们期待继续研究其对HR /HER2-乳腺癌患者的所有潜在益处。”(100yiyao.com 100医疗网)
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