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FDA批准西乐葆新适应症 辉瑞增加安全警告_医药资讯
2012-5-28 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
近日，辉瑞公司宣布，美国FDA已经批准了该公司的选择性COX-2抑制剂西乐葆（塞来昔布）一项新的适应症：用于缓解关节强硬性脊椎柱炎相关的体征和症状。此外，在双方进行了紧密的协商后，FDA确定在西乐葆的产品标签上需要增加一个显著的警示，以提醒医师和患者该药可能引起的心血管不良反应。同时，FDA也要求其他相同类型的抗炎镇痛药物，如布洛芬和萘普生等，就药物可能引起的心血管和胃肠道不良反应增加安全警告。 西乐葆新增加的适应症是西乐葆在美国获批的第6种适应症，此前西乐葆分别获批用于治疗骨关节炎和成人风湿性关节炎引起的疼痛、急性疼痛、痛经和家族性腺瘤样息肉病。（作者：刘洁）（转载自《医药经济报》） 医药网新闻
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