鱼金注射液的含量测定

　　2002年6月~2003年9月,我们用鱼金注射液治疗儿童哮喘急性发作获得良好效果,报道如下。1　临床资料共115例,均符合全国儿科哮喘防治协作组制定的儿童哮喘诊断标准[1],符合急性发作分度之中度临床诊断标准。随机分为治疗组60例和对照组55例。治疗组男28例,女32例;1岁以下10例,1~3岁29例,3岁以上21例。对照组男25例,女30例;1岁以下8例,1~3岁26例,3岁以上21例。起病时间005),但治疗组咳、喘、肺部罗音消退时间均优于对照组(P001)。

　　鱼金注射液含量测定：照气相色谱法(附录ⅥE)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液，徐布浓度为10%；柱温为120士5℃；理论板数按甲基正壬酮峰计算，应不低于1000。对照品溶液的制备取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置圆底烧瓶中，加水25ml，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，再加醋酸乙酯约3ml，连接回流冷凝管。加热回流2小时，停止加热，放置片刻，分取醋酸乙酯层，测定器再用醋酸乙酯洗涤3次，每次2ml，合并洗涤液，置蒸发器中60℃水浴，通氮气蒸至近干，定量转移至2ml量瓶中，并加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl，注人气相色谱仪，计算，即得。本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计，不得少于24μg。