第二批目录！33个仿制药参比制剂目录发布

　　医药网3月21日讯　继上周五发布首批仿制药参比制剂目录，3月20日，CFDA官网又发布了第二批目录。前后两次分别公布了51个和33个参比制剂。

　　附件

　　仿制药参比制剂目录（第二批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
2-1
盐酸胺碘酮片
Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron
0.1g
片剂
Sanofi K.K.
日本橙皮书
　
2-2
阿卡波糖片
Acarbose Tablets/Glucobay
0.1g
片剂
Bayer Vital GmbH
原研进口
　
2-3
头孢呋辛酯片
Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin
按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g
片剂
GlaxoSmithKline
美国橙皮书
　
2-4
头孢呋辛酯干混悬剂
Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat
按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g
口服混悬剂（干混悬剂）
GlaxoSmithKline,S.A.
欧盟上市（产地：英国；上市国家：西班牙）
　
2-5
辛伐他汀片
Simvastatin Tablets/Zocor
5mg
片剂
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
原研进口
　
2-6
辛伐他汀片
Simvastatin Tablets/Zocor
40mg
片剂
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
原研进口
　
2-7
盐酸氨溴索片
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan
60mg
片剂
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市（产地：法国；上市国家：德国）
　
2-8
盐酸氨溴索缓释胶囊
Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan
75mg
胶囊剂（缓释胶囊）
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
原研进口
　
2-9
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
0.2g
片剂
AstraZeneca UK Limited
原研进口
　
2-10
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
0.3g
片剂
AstraZeneca UK Limited
原研进口
　
2-11
富马酸喹硫平片
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
50mg
片剂
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
美国橙皮书
　
2-12
醋酸甲羟孕酮片
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera
10mg
片剂
Pharmacia and Upjohn Co
美国橙皮书
　
2-13
醋酸甲羟孕酮片
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal
0.5g
片剂
Pfizer Italia s.r.l
原研进口
　
2-14
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g）
口服混悬剂（干混悬剂）
Beecham Group Plc
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
　
2-15
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g）
口服混悬剂（干混悬剂）
Beecham Group Plc
欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）
　
2-16
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g）
口服混悬剂（干混悬剂）
SmithKline Beecham Limited
原研进口
　
2-17
硫酸氢氯吡格雷片
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix
300mg
片剂
Sanofi Clir SNC
原研进口
　
2-18
克拉霉素缓释片
Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR
0.5g
片剂（缓释片）
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
原研进口
　
2-19
克拉霉素干混悬剂
Clarithromycin for Suspension/Klacid
0.125g
口服混悬剂（干混悬剂）
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
原研进口
　
2-20
克拉霉素干混悬剂
Clarithromycin for Suspension/Klacid
0.25g
口服混悬剂（干混悬剂）
ABBVIE INC
美国橙皮书
　
2-21
阿立哌唑片
AripiprazoleTablets/Abilify
15mg
片剂
OtsukaPharmaceuticalCo.Ltd
美国橙皮书
　
2-22
盐酸特拉唑嗪片
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin
1mg(按C19H25N5O4计)
片剂
Amdipharm UK Limited
欧盟上市（产地：英国）
　
2-23
盐酸特拉唑嗪片
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin
5mg(按C19H25N5O4计)
片剂
Amdipharm UK Limited
欧盟上市（产地：英国 ）
　
2-24
盐酸特拉唑嗪胶囊
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride
1mg(按C19H25N5O4计)
胶囊剂
Sandoz Inc
美国橙皮书
　
2-25
盐酸特拉唑嗪胶囊
Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride
2mg(按C19H25N5O4计)
胶囊剂
Sandoz Inc
美国橙皮书
　
2-26
左甲状腺素钠片
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox
25μg
片剂
Merck Serono GmbH
欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国 ）
　
2-27
左甲状腺素钠片
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox
100μg
片剂
Merck Serono GmbH
原研进口
　
2-28
右佐匹克隆片
Eszopiclone Tablets/ Lunesta
3mg
片剂
Sunovion Pharmaceuticals Inc
美国橙皮书
　
2-29
右佐匹克隆片
Eszopiclone Tablets/ Lunesta
2mg
片剂
Sunovion Pharmaceuticals Inc
美国橙皮书
　
2-30
右佐匹克隆片
Eszopiclone Tablets/ Lunesta
1mg
片剂
Sunovion Pharmaceuticals Inc
美国橙皮书
　
2-31
马来酸依那普利片
Enalapril Maleate Tablets/Vasotec
2.5mg
片剂
Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD
美国橙皮书
　
2-32
氯雷他定咀嚼片
Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin
5mg
片剂 （咀嚼片）
Bayer Healthcare LLC
美国橙皮书
　
2-33
氯雷他定口崩片
Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs
10mg
片剂 （口崩片）
Bayer Healthcare LLC
美国橙皮书
国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。



医药网新闻