CFDA废止6份药品规范性文件 1份文件宣布失效

　　医药网3月23日讯　3月22日，CFDA官网发布《关于第一批规范性文件清理结果的公告》，公布了《国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录》。

　　其中，药品部分有6份文件被废止，1份文件宣布失效。

　　国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录（2013.4.1-2015.12.31）
序号
分类
文件名
文号
发文日期
清理意见
公开属性
1
食品
食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实施工作的通知
食药监食监一〔2013〕234号
20131101
继续有效
主动公开
2
食品
食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知
食药监食监一〔2013〕244号
20131128
继续有效
主动公开
3
食品
食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知
食药监食监一〔2013〕253号
20131224
继续有效
主动公开
4
食品
关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告
公告〔2013〕43号
20131127
继续有效
主动公开
5
食品
关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告
公告〔2013〕44号
20131127
继续有效
主动公开
6
食品
关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）的公告
公告〔2013〕49号
20131216
继续有效
主动公开
7
食品
关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告
公告〔2014〕29号
20140616
继续有效
主动公开
8
食品
食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知
食药监食监一〔2014〕28 号
20140331
继续有效
主动公开
9
食品
食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知
食药监办食监一〔2014〕31号
20140220
继续有效
主动公开
10
食品
食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复
食药监食监一函〔2014〕160号
20140813
继续有效
主动公开
11
食品
食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知
食药监办食监一〔2014〕54 号
20140331
继续有效
主动公开
12
食品
食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
食药监食监一〔2015〕57号
20150527
继续有效
主动公开
13
食品
食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见
食药监食监一〔2015〕194号
20150909
继续有效
主动公开
14
食品
食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见
食药监食监一〔2015〕280号
20151231
继续有效
主动公开
15
食品
食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知
食药监食监一〔2015〕281号
20151231
继续有效
主动公开
16
食品
食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函
食药监办食监一函〔2015〕693号
20151111
继续有效
主动公开
17
食品
食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知
食药监〔2013〕
251号
20131218
继续有效
主动公开
18
食品
食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知
食药监食监二〔2013〕252号
20131218
继续有效
主动公开
19
食品
食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知
食药监办〔2013〕
23号
20130524
继续有效
主动公开
20
食品
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知
食药监食监二〔2014〕22号
20140313
继续有效
主动公开
21
食品
食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
食药监食监二〔2015〕36号
20150407
继续有效
主动公开
22
食品
食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
食药监食监二〔2015〕54号
20150513
继续有效
主动公开
23
食品
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知
食药监办食监二〔2015〕58号
20150413
继续有效
主动公开
24
食品
食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告
2015年第199号
20150930
继续有效
主动公开
25
食品
食品药品监管总局办公厅关于依法严厉查处违法生产经营鱼肝油产品的通知
食药监办食监三〔2014〕83号
20140425
继续有效
主动公开
26
食品
关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告
2013年第5号
20130823
继续有效
主动公开
27
食品
食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知
食药监食监三〔2014〕242号
20141024
继续有效
主动公开
28
食品
食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知
食药监办食监三〔2014〕137号
20140709
继续有效
主动公开
29
食品
关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告
2015年第104号
20150713
继续有效
主动公开
30
食品
关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告
2015年第16号
20150527
继续有效
主动公开
31
药品
食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函
食药监办法函〔2015〕287号
20150601
继续有效
主动公开
32
药品
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）的通知
食药监药化管〔2013〕228号
20131031
继续有效
主动公开
33
药品
食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知
食药监药化管〔2013〕248号
20131210
继续有效
主动公开
34
药品
关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告
2013年第9号
20130426
继续有效
主动公开
35
药品
关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告
2013年第19号
20130731
继续有效
主动公开
36
药品
关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告
2013年第39号
20131030
继续有效
主动公开
37
药品
食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知
食药监办药化管〔2013〕28号
20130626
继续有效
主动公开
38
药品
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知
食药监办药化管〔2013〕37号
20130711
继续有效
主动公开
39
药品
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
食药监办药化管〔2013〕101号
20131029
继续有效
主动公开
40
药品
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知
食药监办药化管〔2013〕123号
20131126
继续有效
主动公开
41
药品
食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知
食药监药化管〔2014〕1号
20140108
继续有效
主动公开
42
药品
食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知
食药监药化管〔2014〕6号
20140117
继续有效
主动公开
43
药品
食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知
食药监药化管〔2014〕103号
20140711
继续有效
主动公开
44
药品
食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知
食药监办药化监〔2014〕73 号
20140417
继续有效
主动公开
45
药品
关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告
2014年第1号
20140307
继续有效
主动公开
46
药品
关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告
2014年第4号
20140513
继续有效
主动公开
47
药品
食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知
食药监药化管〔2015〕6号
20150113
继续有效
主动公开
48
药品
食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知
食药监药化管〔2015〕122号
20150730
继续有效
主动公开
49
药品
食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知
食药监办药化管〔2015〕9号
20150116
继续有效
主动公开
50
药品
食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知
食药监办药化管〔2015〕134号
20150924
继续有效
主动公开
51
药品
关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
2015年第117号
20150722
继续有效
主动公开
52
药品
关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告
2015年第166号
20150819
继续有效
主动公开
53
药品
关于开展药物临床试验机构自查的公告
2015年第197号
20150924
继续有效
主动公开
54
药品
关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告
2015年第2号
20150130
继续有效
主动公开
55
药品
关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告
2015年第3号
20150205
继续有效
主动公开
56
药品
关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）的通告
2015年第7号
20150228
继续有效
主动公开
57
药品
关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告
2015年第9号
20150403
继续有效
主动公开
58
药品
关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
2015年第10号
20150415
继续有效
主动公开
59
药品
关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告
2015年第39号
20150728
继续有效
主动公开
60
药品
关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告
2015年第40号
20150729
继续有效
主动公开
61
药品
关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告
2015年第69号
20150928
继续有效
主动公开
62
药品
关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告
2015年第83号
20151103
继续有效
主动公开
63
药品
关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告
2015年第86号
20151109
继续有效
主动公开
64
药品
关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告
2015年第228号
20151110
继续有效
主动公开
65
药品
关于修订地塞米松注射剂说明书的公告
2015年第232号
20151120
继续有效
主动公开
66
药品
关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告
2015年第256号
20151130
继续有效
主动公开
67
药品
关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告
2015年第257号
20151201
继续有效
主动公开
68
药品
食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
食药监药化管〔2015〕266号
20151217
继续有效
主动公开
69
药品
关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告
2013年第3号
20130517
继续有效
主动公开
70
药品
国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知
食药监〔2013〕10号
20130507
继续有效
主动公开
71
药品
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知
食药监药化监〔2013〕32号
20130624
继续有效
主动公开
72
药品
食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知
食药监〔2013〕208号
20131009
继续有效
主动公开
73
药品
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知
食药监药化监〔2013〕224号
20131029
继续有效
主动公开
74
药品
食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知
食药监药化监〔2013〕226号
20131029
继续有效
主动公开
75
药品
食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知
食药监药化监〔2013〕236号
20131120
继续有效
主动公开
76
药品
关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告
2013年第53号
20131231
继续有效
主动公开
77
药品
关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告
2013年第54号
20131230
继续有效
主动公开
78
药品
国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知
食药监办〔2013〕21号
20130527
继续有效
主动公开
79
药品
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知
食药监药化监〔2013〕33号
20130708
继续有效
主动公开
80
药品
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知
食药监办药化监〔2013〕84号
20131015
继续有效
主动公开
81
药品
关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告
2014年第32号
20140627
继续有效
主动公开
82
药品
关于发布药品委托生产监督管理规定的公告
2014年第36号
20140814
继续有效
主动公开
83
药品
食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知
食药监药化监〔2014〕53 号
20140513
继续有效
主动公开
84
药品
食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知
食药监食药化监〔2014〕93号
20140709
继续有效
主动公开
85
药品
食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知
食药监药化监〔2014〕135号
20140729
继续有效
主动公开
86
药品
食品药品监管总局关于贯彻落实药品委托生产监督管理规定的通知
食药监药化监〔2014〕167号
20140814
继续有效
主动公开
87
药品
食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知
食药监药化监〔2014〕249号
20141103
继续有效
主动公开
88
药品
食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知
食药监药化监〔2014〕254号
20141119
继续有效
主动公开
89
药品
食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知
食药监办药化监〔2014〕111号
20140605
继续有效
主动公开
90
药品
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知
食药监办药化监〔2014〕156号
20140801
继续有效
主动公开
91
药品
食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知
食药监办药化监〔2014〕157号
20140815
继续有效
主动公开
92
药品
食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知
食药监办药化监〔2015〕99号
20150715
继续有效
主动公开
93
药品
关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告
2015年第54号
20150526
继续有效
主动公开
94
药品
关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告
2015年第54号
20150820
继续有效
主动公开
95
药品
食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知
食药监药化监〔2015〕277号
20151230
继续有效
主动公开
96
药品
食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
食药监办药化监〔2015〕176号
20151228
继续有效
主动公开
97
药品
关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告
2015年第284号
20151230
继续有效
主动公开
98
药品
关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告
2015年第285号
20151230
继续有效
主动公开
99
药品
关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告
2015年第286号
20151231
继续有效
主动公开
100
药品
食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知
食药监药化监〔2015〕78号
20150702
继续有效
主动公开
101
药品
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
食药监药化监〔2015〕85号
20150716
继续有效
主动公开
102
药品
食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知
食药监药化监〔2015〕193号
20150909
继续有效
主动公开
103
药品
食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知
食药监药化监〔2013〕223号
20131029
继续有效
主动公开
104
药品
食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知
食药监办稽函〔2015〕21号
20150112
继续有效
主动公开
105
药品
关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告
2015年第66号
20150604
继续有效
主动公开
106
药品
关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告
2015年第219号
20151105
继续有效
主动公开
107
医疗器械
食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知
食药监办法〔2013〕63号
20130916
继续有效
主动公开
108
医疗器械
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
2014年第26号
20140530
继续有效
主动公开
109
医疗器械
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
2014年第43号
20140905
继续有效
主动公开
110
医疗器械
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
2014年第44号
20140905
继续有效
主动公开
111
医疗器械
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
食药监械管〔2014〕13号
20140207
继续有效
主动公开
112
医疗器械
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
食药监械管〔2014〕144号
20140801
继续有效
主动公开
113
医疗器械
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知
食药监械管〔2014〕192号
20140821
继续有效
主动公开
114
医疗器械
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
食药监械管〔2014〕208号
20140911
继续有效
主动公开
115
医疗器械
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
食药监械管〔2014〕209号
20140911
继续有效
主动公开
116
医疗器械
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知
食药监办械管〔2014〕174号
20140915
继续有效
主动公开
117
医疗器械
食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
食药监办械管〔2014〕25号
20140209
继续有效
主动公开
118
医疗器械
关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
2014年第2号
20140313
继续有效
主动公开
119
医疗器械
关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告
2014年第3号
20140417
继续有效
主动公开
120
医疗器械
关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告
2014年第5号
20140514
继续有效
主动公开
121
医疗器械
关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
2014年第6号
20140514
继续有效
主动公开
122
医疗器械
关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
2014年第7号
20140520
继续有效
主动公开
123
医疗器械
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
2014年第9号
20140530
继续有效
主动公开
124
医疗器械
关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告
2014年第10号
20140604
继续有效
主动公开
125
医疗器械
关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通知
2014年第16号
20140911
继续有效
主动公开
126
医疗器械
关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告
2014年第17号
20140911
继续有效
主动公开
127
医疗器械
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知
食药监械管〔2015〕63号
20150608
继续有效
主动公开
128
医疗器械
关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告
2015年第87号
20150703
继续有效
主动公开
129
医疗器械
关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告
2015年第11号
20150417
继续有效
主动公开
130
医疗器械
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告
2015年第14号
20150519
继续有效
主动公开
131
医疗器械
关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告
2015年第33号
20150715
继续有效
主动公开
132
医疗器械
关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告
2015年第32号
20150715
继续有效
主动公开
133
医疗器械
关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
2015年第50号
20150805
继续有效
主动公开
134
医疗器械
关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
2015年第65号
20150921
继续有效
主动公开
135
医疗器械
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知
食药监械管〔2015〕247号
20151104
继续有效
主动公开
136
医疗器械
关于发布医疗器械注册证补办程序等5各相关工作程序的通知
2015年第91号
20151123
继续有效
主动公开
137
医疗器械
关于发布秉性肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告
2015年第93号
20151126
继续有效
主动公开
138
医疗器械
关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告
2015年第94号
20151127
继续有效
主动公开
139
医疗器械
关于发布质子医药网新闻