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34家企业35批次中药饮片不合格遭立案调查

  医药网3月27日讯 经陕西省食品药品检验所检验,标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、经陕西省食品药品检验所检验,标示为安国祁安药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、吉林省泽康药业有限公司、江苏华康中药饮片有限公司、杭州华东中药饮片有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、亳州市宏大中药饮片科技有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西药都中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、湖北辰美中药有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、南宁市万药堂药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海南日中天制药有限公司、重庆万力药业有限公司、四川中庸药业有限公司、遵义市银花药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的35批次杜仲不合格。不合格项目包括含量测定、性状(详见附件)。

  二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

  特此通告。

  附件:35批次不合格中药饮片名单
药品
品名
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
结果
不合格项目
检验
机构
备注
杜仲
安国市辉发中药饮片加工有限公司
140901
通辽市科尔沁区第一人民医院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
不合格
[含量测定]
陕西省食品药品检验所

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司
501003582C
德州市中医院

广东恒祥中药饮片有限公司
D1511003-2
五华县人民医院

海南国瑞堂中药制药有限公司
20151101
海南国瑞堂中药制药有限公司

海南日中天制药有限公司
20151001
海南永敬堂药业连锁经营有限公司五指山海榆南路分店

江西药都中药饮片有限公司
20150901
云南太阳鸟药业有限公司

南宁市万药堂药业有限公司
151001
钦州市妇幼保健院

邵阳神农中药科技发展有限公司
150503
邵阳市中心医院

安徽汉枫中药饮片有限公司
151101
信阳市中医院
[性状](饮片)
*
安徽济顺中药饮片有限公司
141201
呼伦贝尔市人民医院
*
河南千方药业有限公司
150301QF
河南千方药业有限公司

吉林省泽康药业有限公司
20150601
吉林省泽康药业有限公司

安徽孟氏中药饮片有限公司
151201
方山县中医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部

安徽省亳州市药材总公司医药公司
A160504
大通县都乐医药商店
*
亳州市永刚饮片厂有限公司
160107
安徽丰原大药房连锁有限公司

宁夏明德中药饮片有限公司
1512024
宁夏明德中药饮片有限公司

陕西商洛盘龙植物药业有限公司
20160401
陕西商洛盘龙植物药业有限公司

四川中庸药业有限公司
P00216F01
重庆市明成医药有限公司

云南新世纪中药饮片有限公司
160801
云南新世纪中药饮片有限公司

遵义市银花药业有限公司
20160601
遵义市银花药业有限公司

安国祁安药业有限公司
160302
沧州市人民医院
[含量测定]

广西同福堂中药饮片有限责任公司
160701
广西同福堂中药饮片有限责任公司

杜仲(炒杜仲)
西安中药饮片厂有限公司
160213
庆阳市人民医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[含量测定]
陕西省食品药品检验所
*
杜仲(盐杜仲)
陕西商洛盘龙植物药业有限公司
20151101
陕西省中医医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[含量测定]
陕西省食品药品检验所

重庆万力药业有限公司
151101
重庆万力药业有限公司

湖北辰美中药有限公司
512110
国药控股湖北有限公司

湖南省弘华中药饮片有限公司
160103
南华大学附属第二医院

江西青春康源中药饮片有限公司
20160401
福建省龙岩市腾辉医药有限公司

青海九康中药饮片有限公司
20162903
青海九康中药饮片有限公司

安徽益生源中药饮片科技有限公司
150501
襄汾县中医医院
《中华人民共和国药典》2010年版一部
*
湖北天下明药业有限公司
[性状](盐杜仲)
*
亳州市宏大中药饮片科技有限公司
150802
天津市百兴医药批发有限责任公司

江苏华康中药饮片有限公司
151001
江苏华康中药饮片有限公司

安徽省万生中药饮片有限公司
160301
铜陵市中医医院
《中华人民共和国药典》2015年版一部

杭州华东中药饮片有限公司
160408
华东医药丽水有限公司

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1603002
上饶市爱心大药房连锁有限公司带湖店


  备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。


  食品药品监管总局

  2017年3月23日

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