全球首个艾滋病病毒（HIV）尿液自检试剂获批上市

厦门年夜学国度沾染病诊断试剂与疫苗工程技巧研讨中间与摄生堂无限公司旗下的北京万泰生物药业股份无限公司协作研发的“人类免疫缺点病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”已取得国度三类注册证并上市发卖，成为全球首个上市的可由非专业人员自我操作并判读的经过尿液检测HIV沾染的试剂，弥补了相干产物及技巧空白。

艾滋病是全球严重沾染病，由人类免疫缺点病毒（HIV，又称艾滋病病毒）沾染惹起，如病毒携带者及早检测和医治，其寿命同未沾染人群并无分明差别。据中国疾控中间、结合国艾滋病计划署、世界卫生组织结合评价，截至2018岁尾，我国存活艾滋病沾染者约125万，新发沾染者每年8万例阁下。

早在2004年，我国就出台了针对艾滋病人的“四免一关心”政策，个中规则：一切自愿承受艾滋病征询和病毒检测的人员，都可在各级疾病预防掌握中间和各级卫生行政部分指定的医疗机构，获得收费征询和艾滋病病毒抗体初筛检测。同时，艾滋病医治药物也由国度收费供给。然则即便检测和医治都是收费的，仍有很多人由于“难为情”不肯意在地下场合检测。高危人群停止自动检测的积极性很低，招致约30%的沾染者没有被发明，从而形成HIV在高危人群中持续传达。因此，能完整维护隐私的 HIV检测办法显得很需要和急切。该产物的胜利上市，极年夜地下降了艾滋病检测的门槛，进步了高危人群自动检测的志愿。

HIV尿液自检试剂的操作非常便捷——与早孕试纸类似，只须要在私密情况中（如家里）搜集大批尿液，15分钟就能获取检测成果。因为艾滋病病毒不克不及经过尿液传达，尿液检测与传统血液检测比拟，取样便利、无创，还可防止血液样本形成潜在的二次沾染。可由团体在私密和便利的情况中自力应用（如家里），不须要借助专业的第三方停止检测，使其团体信息获得完整保密。尿液自检出现阳性时，可到专业检测机构停止确证检测。据报道该检测试剂关于未停止抗病毒医治的沾染者，自检的敏锐度和特异性均可到达99%以上。与血液（血清）检测对比，在1403例受试者中，尿液检测的敏锐度为99.17%，特异性为100%，总契合率为99.79%；与专业人员比拟，在1078例受试者中，尿液自检的敏锐度为99.16%，特异性为100%，总契合率为99.91%。

厦门年夜学国度沾染病诊断试剂与疫苗工程技巧研讨中间成立于2005年，为科技部国际科技协作基地。该中间已研制胜利70多个立异诊断试剂盒，个中戊型肝炎系列诊断试剂和艾滋病毒系列诊断试剂到达国际抢先和国际先辈程度。该中间艾滋系列试剂的研发先后取得国度攻关筹划、863筹划、沾染病严重专项等项目标支撑。(100yiyao.com）