全球首个进入临床研讨阶段的全人源重链抗体：和铂医药HBM4003在澳洲首位患者胜利入组用药

2019年11月06日讯 /BIOON/ --和铂医药宣告，其新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已启动针对早期实体肿瘤患者的第一项全球，该项实验在澳洲停止，首位患者曾经顺遂入组用药。HBM4003是全球首个进入临床研讨阶段的全人源重链抗体，发生自和铂医药特有的HCAb全人源抗体技巧平台。HBM4003经过加强抗体依附细胞介导的细胞毒性感化（ADCC）来肃清调理性T细胞，而且延长抗体的半衰期，展现出其在抗方面和平安性方面的宏大潜力。

与第一代抗CTLA-4抗体比拟，HBM4003在临床前研讨中表示出更强的抗活性和更低的零碎药物裸露量，标明其在临床疗效上能够有明显的晋升。和铂医药于2019年4月在美国癌症研讨协会年会（AACR）上颁布了HBM4003的临床前研讨成果。今朝正在停止中的这一旨在评价HBM4003在早期实体肿瘤患者中的平安性、药代动力学特点和初步的抗活性。

“HBM4003发生于和铂医药特有的HCAb平台，这一立异药物分子疾速进入，进一步证实了重链抗体作为新一代免疫疗法的宏大潜力。”和铂医药开创人、董事长兼首席履行官王劲松博士表现，“在澳洲展开的此项临床研讨，是HBM4003在全球临床开辟筹划的第一步。和铂医药将在近期启动HBM4003在美国和中国的一系列，并将启动一系列基于HBM4003的结合疗法。” 王博士进一步指出，“和铂医药一直专注于疾速推进立异药产物管线的开辟，在不到三年的工夫里，将HBM4003这一完整自立研发的立异药项目推动到了临床研讨阶段。同时，和铂医药还拥有多个针对分歧靶点的单抗和双抗项目，处于临床开辟及临床前开辟阶段。”

CTLA-4是T细胞反响的次要负调控因子之一。CTLA-4抗体是一种经过加强T细胞活性来进步杀伤才能的免疫反省点克制剂。CTLA-4抗体在癌症免疫疗法中的价值已被证实，但平安性成绩不断障碍了其在单一疗法或结合疗法中的普遍使用。而针对HBM4003的临床前研讨成果标明，HBM4003的免疫激活功能是由两种机制驱动的：由加强性ADCC介导的免疫克制性调理性T细胞清除；以及对CTLA-4联合共安慰分子B7负调控旌旗灯号的克制。

伍伦贡年夜学医学系主任Paul de Souza传授是此次HBM4003澳洲中的次要研讨者之一，他表现，“虽然近几年业界对包含在内的早期实体的尺度医治已有改良，但早期实体肿瘤在临床上依然是很年夜的挑衅。HBM4003在其临床前研讨中展示出了宏大的潜能，本次将是我们第一次去评价该立异药分子在实体医治上的后果。”

关于重链抗体（HCAb）

与传统抗体比拟，重链抗体（HCAb）仅由两条重链构成，没有轻链，其分子量比传统抗体小，具有更好的组织穿透潜力。同时，重链抗体拥有与IgG相似的药代动力学特征和免疫激活（Fc）功效。重链抗体仅经过重链可变区域联合抗原，仍能显示出与惯例抗体类似的特异性。和铂医药的重链抗体发生于其特有的全人源化转基因小鼠平台，实用于前期停止多种特别构造抗体的设计而发生多样的机制和用处。HCAb抗体是针对特定靶标发生的自然全人源抗体，是以无需经由后续人源化改革来下降抗体的免疫原性。

关于和铂医药

和铂医药是一家聚焦于免疫性疾病（包含免疫与性疾病）范畴的全球化生物制药公司，今朝已有多个立异药物进入临床开辟阶段。公司应用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice ）研发针对免疫和性疾病的冲破性立异疗法。和铂医药还经过与营业同伴的多元化协作疾速拓展其新药研发管线。（100医药网100yiyao.com）

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