阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线医治NSCLC均明显改良PFS

本地工夫10月28日，宣告其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗，以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法，在一线医治IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床POSEIDON研讨中，与独自化疗比拟，两种组合疗法均带来了患者的无停顿生活期（PFS）的明显改良。

POSEIDON是一项随机、开放、多中间、全球III期临床研讨，在美国、欧洲、南美、亚洲和南非等18个国度/地域的153个中间停止。介入研讨的患者包含鳞状和非鳞状的表达PD-L1，但不携带表皮发展因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因渐变的转移性NSCLC患者。研讨的次要起点为Imfinzi+化疗医治NSCLC患者的PFS和总生活期（OS），主要起点包含Imfinzi+Tremelimumab+化疗医治NSCLC患者的PFS和OS。研讨成果显示，与独自化疗比拟，Imfinzi+化疗和Imfinzi+Tremelimumab+化疗均使患者的PFS获得明显改良，到达了实验的次要起点和症结性主要起点。

阿斯利康表现，POSEIDON研讨仍在持续，估计将在2020年取得评价OS的数据。有关该研讨的更多具体数据将在将来的医学上颁布，也将与监管机构分享这些信息。

Imfinzi是一种人源化PD-L1单克隆抗体，与PD-L1联合并阻断PD-L1与PD-1和CD80受体的互相感化，从而阻断PD-L1对免疫应对的克制。Tremelimumab则是一种人类单克隆抗体的潜在新药，具有抗CTLA-4的活性，增进T细胞活化，加强对癌症的免疫应对。

阿斯利康不断对Imfinzi和Tremelimumab的免疫学组合疗法寄予厚望，但是Imfinzi和Tremelimumab组合疗法的研讨路途却非常坎坷。2018年11月，阿斯利康颁布了Imfinzi结合Tremelimumab医治IV期NSCLC的Mystic实验成果。Mystic是一项随机、开放、全球多中间的III期临床研讨，不雅察Imfinzi+Tremelimumab，或Imfinzi单药对比含铂化疗用于未经医治的IV期转移性NSCLC。成果显示，该组合疗法没有到达改良总生活期的研讨起点，医治组的实验数据不具有统计学意义。2019年8月，该组合的另一项早期肺癌III期实验（NEPTUNE）也宣告掉败。研讨的初步成果显示，与尺度医治计划比拟，Imfinzi+Tremelimumab未能延伸先前未承受过医治的IV期转移性NSCLC癌患者的性命。

相较于Imfinzi和Tremelimumab组合的坎坷，Imfinzi则一路高歌。基于III期临床PACIFIC实验成果，Imfinzi今朝已取得包含美国、日本、欧盟在内的53个国度/地域同意用于医治经治的III期无法切除的NSCLC患者。此外，Imfinzi还被包含美国在内的11个国度/地域同意用于医治经治的早期膀胱癌患者。

Imfinzi还在展开一项单药医治IV期NSCLC的III期（PEARL），以及针对更晚期NSCLC患者的可扩大性I-O肺癌研讨项目。

Imfinzi在中国的上市请求于2018年12月26日取得CDE受理，阿斯利康在2018财报中批露此次请求的顺应症为化疗后未停顿的弗成切除3期NSCLC。等待durvalumab尽早获批上市给中国的3期非小细胞肺癌患者带来更多选择。(100yiyao.com）