抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市 |
![]() |
来源:网络 2025-02-01 09:30
利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。化药1类新药EGFR三代抑制剂奥壹新 (利厄替尼片,研发代号ASK120067)获得国家药品监督局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞()成人患者。
该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院与江苏奥赛康药业有限公司共同开发。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的之一,其中NSCLC约占所有肺癌的85%,约70%的NSCLC患者在时已是不适于手术切除的局部晚期或转移性疾病。EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变,EGFR-TKI是该类患者一线标准治疗推荐,其中第三代EGFR-TKI具有广泛的适用人群。
利厄替尼片是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI,选择性抑制EGFR T790M突变,临床前研究显示,可显著抑制含EGFR突变的肺癌生长。在利厄替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中,共计入组了 301 例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性或原发性EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为 68.8%,疾病控制率(DCR)为92.4%,中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月,中位无进展生存期(PFS)为11.0个月。在颅内存在可评估病灶的患者中(CNS患者),IRC评估的最佳ORR为65.9%,患者中位PFS为10.6个月,提示利厄替尼对CNS患者具有良好疗效。利厄替尼主要不良反应与既往同类EGFR TKI抑制剂治疗的报道一致,耐受性较好。利厄替尼的获批上市,为肺癌患者提供的新的治疗选择。
在该新药的研发过程中,上海药物所安评、制剂、药代、质量控制等多个团队承担相关工作,给予大力支持。
利厄替尼药品外包装
版权声明 本网站所有注明“来源:100医药网”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于100医药网网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:100医药网”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 87%用户都在用100医药网APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->

- 相关报道
-
- Nature:NSD2抑制剂重塑染色质,治疗肺癌和胰腺癌 (2025-08-23)
- Science:哮喘药物齐留通在小鼠研究中防止严重的食物过敏反应 (2025-08-22)
- Nature Genetics:解锁癌症的第三维度!当基因组从“线性”变“立体”,研究人员发现了肿瘤演化的新法则 (2025-08-22)
- Cell子刊:敲除这两个基因,提高CAR-T细胞治疗实体瘤的效果 (2025-08-22)
- 3D生物打印之人造“脑梗”!Adv Funct Mater:给血管造个“仿生病灶”,看看发炎真相 (2025-08-22)
- 诺华打出自免“新王牌” (2025-08-22)
- 予路乾行AI技术助力博瑞医药打造新一代代谢干预药物BGM1812 (2025-08-21)
- Sci Signal:肥胖治疗新靶点被发现!科学家首次破解“饥饿刹车”激素受体的分子变装术 (2025-08-21)
- 主论坛介绍:陈小松/尹海芳/颜晓梅/李婷/隋秉东/张莎/傅钰嘉宾等邀您共议—外泌体与医美发展趋势 (2025-08-21)
- Science:血小板可捕获并储存血液中循环的DNA片段,有望改变癌症筛查 (2025-08-21)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040