非处方药一定条件下可转化为处方药 |
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治。
为了保证人民健康,我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。但非处方药的性质并不是一尘不变的,在定条件下,亦可转化为处方药。
非处方药大多脱胎于处方药,即通过较长时间(国际上为6?10年)的全面考察,确认某些处方药具有安全性好、疗效确切、使用方便、不良反应少、质量稳定、常温下贮存有效期内不易变质等优点,即可由国家非处方药遴选机构审批后成为非处方药。
在短时间内一种药品的所有不良反应很难全部显现,人们对药品不良反应的认识需要一个较长的过程,因此,有的非处方药可能会被重新评价。一旦有新的证据表明它在某些方面有缺陷,它将会被取消非处方药的资格。
比如,2003年年初,龙胆泻肝丸导致肾功能损害的多个病例出现,国家药监局随即明令将龙胆泻肝丸重新作为处方药进行管理,中成药龙胆泻肝丸本来已被列入非处方药。
还有像法莫替丁如将其用于治疗胃和十二指肠溃疡、急性胃黏膜出血、反流性食管炎等症,法莫替丁就是处方药了。其使用剂量也就不能受法莫替丁最为风处方药的规定限制了。当法莫替丁作为非处方药,其适应症是胃酸过多,口服每次20毫克,24小时内服用量不能超过40毫克,连续使用不得超过7天。
有些药品作为非处方药使用是有一定限制的。比如常用药布洛芬,可以作为非处方药使用,但仅限于治疗头痛、肌肉痛、痛经等症状,而且其使用的最大剂量不能超过每日2.4克。如果用布洛芬治疗类风湿性关节炎、脊椎炎、腱鞘炎等,就不是非处方药而是处方药了。
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