FDA首批妊娠B类患者血糖控制药

　　FDA于4月3日批准了诺和诺德生产的Levemir？？一种重组DNA地特胰岛素（insulindetemir）注射液，作为首个和唯一的基础胰岛素类似物的妊娠B类药物。FDA审核了一项310名1型糖尿病患者参与的大型随机对照临床试验结果，该试验评估了Levemir的安全性和疗效。

　　结果表明，与NPH胰岛素相比，接受Levemir治疗的妇女在第36孕周糖化血红蛋白（A1C）减少水平较低。研究人员指出，在妊娠期与NPH阴胰岛素组比较，使用Levemir的患者整体安全性、新生儿的健康无差异。美国约有185万育龄妇女患有糖尿病。Levemir为希望组建家庭的此类患者提供了一种控制血糖的治疗选择。此前Levemir被用于一般儿童和成人血糖控制，国内获准注册名为诺和平。

　　美国食品与药品监督管理局的妊娠期用药类别分级，是为了帮助临床医生认识妊娠期使用某种药物后可能造成的危害。除妊娠B类药物还有 A,, C, D, X, 这些类别用于指导医生决定是否给孕妇使用某种药物。医生根据类别分级，就能够更放心地给孕妇使用药物。