国际首支肺结核药可杀死耐多药结核病菌株

　　对于新开发的药物，大冢的计划是，有选择性地让一部分医生掌握使用权，以免TB菌对药物产生耐药性。图为大冢制药的企业标识。大冢最广为人知的是它开发了世界上最畅销的精神分裂症治疗药安律凡，大冢制药的高管们希望他们的肺结核药治疗新药不会成为大热大冷的产品。

　　对医生来说，必须在有效抗击TB和延长药物的疗效之间取得平衡。大冢对delamanid的临床推广计划并非着眼于产品的使用广度，而是控制使用人群，这无疑让人耳目一新，结核菌会产生基因突变，躲避药物的攻击，在呼吸道停留更长时间。去年12月，医学杂志《临床传染病》报道称，印度4名患者携带的一种新菌株对所有已知的抗生素都产生了耐药性。
 

　　分析人士认为，鉴于要保持治疗效力，delamanid只被用于治疗那些对其它药物产生耐药性的TB患者，因此，delamanid不会成为一只“重磅炸弹”药物，6月7日公布的研究结果显示，在使用delamanid治疗耐多药结核病（MDR-TB）感染标准药物的患者中，45.4％的人两个月后的唾液中没有细菌，而使用常规药物加安慰剂的患者中，这一比例为29.6％。这项研究结果令人振奋，它表明，一种新的抗生素可成功杀死耐多药结核病菌株。

　　肺结核药由于市场需求迫切，监管部门很有可能允许大冢跳过最后的Ⅲ期临床试验。大冢已在欧洲提交该药的上市申请。目前正与美国和日本监管部门作进一步沟通，新一类抗生素应得到很好的保护，并且始终要与可以有效治疗特定TB菌株的其它药物结合在一起使用，这一点至关重要。