多发性骨髓瘤新药证实临床益处并获批

　　FDA于7月20日批准Kyprolis（carfilzomib）治疗先前至少已经尝试过两种疗法，包括Velcade（国内注册名万珂；硼替佐米）和免疫治疗的多发性骨髓瘤患者，多发性骨髓瘤新药在一项有266名先前至少接受过两种疗法，包括Velcade和Thalomid（thalidomide，沙利度胺）的复发的多发性骨髓瘤患者参与的临床研究，对Kyprolis的安全性和效果作了评价。

　　病因与发病机制不清楚。可能与电离辐射、慢性抗原刺激、EB病毒或卡氏肉瘤相关的疱疹病毒感染诱发C-MYC、N-RAS或K-RAS或H-RAS等癌基因高表达有关。也可能与一些细胞因子有关，IL-6为多发性骨髓瘤的生长因子。

　　无症状稳定期骨髓瘤无须治疗，定期随访；血或尿中M蛋白进行性升高或出现临床症状者，必须治疗。年龄小于70岁的患者，若条件允许尽量进行造血干细胞移植,对于大多数治疗有效的骨髓瘤患者，M蛋白等主要指标在一定时间内趋于稳定，进入平台期，可给予免疫治疗、动态观察等。

　　多发性骨髓瘤新药在这项研究中，超过30％的参与者中观察到的最常见的副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气急、腹泻、发烧，该药通过加速审批程序获准，因而Onyx制药公司被要求在获准后提供更多临床信息，以证实该药的临床益处。