18年来首个预防抗疟的新药!60P公司Arakoda（他非诺喹，100mg片剂）在美国上市!

2019年11月22日讯 /BIOON/ --60 Degrees Pharmaceuticals（60P）是一家专注于开辟寒带疾病医治药物的生物医药公司。近日，该公司宣告，在美国市场推出Arakoda（tafenoquine，他非诺喹）片剂，该药于2018年8月取得美国FDA同意，用于成人（18岁及以上）预防疟疾。值得一提的是，Arakoda是在过来18年来同意的首个用于预防的抗疟疾产物。

疟疾是一种经过被沾染蚊子叮咬传达的威逼性命的疾病，在美国和世界其他地域的发病率都在上升，对数百万前去疟疾风行地域的安康人组成严重风险，这些人包含休闲旅游者、非当局组织雇员、工贸易任务者和部队。Arakoda有潜力维护观光者和军事人员免受疟疾的扑灭性和危及性命的影响。

Arakoda为100mg片剂，仅供口服，该药的给药计划分为3个部门：（1）负荷剂量计划：在前去疟疾风行地域之前的3天，天天一次口服200mg（2片100mg）；（2）保持计划：身处疟疾风行区，从最初一次负荷剂量后7天开端，每周一次口服200mg（2片100mg）；（3）终止预防性医治计划：在分开疟疾风行区后一周内，最初一次保持剂量后7天，单次服用200mg（2片100mg）。

Arakoda的上市同意是多年来疾病学和沾染病范畴专家的迷信发明和研讨的结晶。他非诺喹（tafenoquine）是由美国沃尔特·里德陆军研讨所（WRAIR）的迷信家发明。该药的同意，基于美国陆军和60P的配合尽力，包含超越25个和超越3000例受试者，以开辟他非诺喹作为每周一次的预防性药物，用于预防疟疾。

Arakoda的活性药物成分为他非诺喹（tafenoquine），这是一种8-氨基喹啉衍生物，由美国沃尔特·里德陆军研讨所（WRAIR）的迷信家于1978年初次分解，具有抗间日疟性命周期的活性，包含位于肝脏中的休眠方式的间日疟原虫。

本年早些时分，美国专利和商标局（USPTO）宣布了一项专利（专利号：US10342791，无效期至2035年12月02日），触及应用Arakoda（他非诺喹片剂）用于人类预防症状性恶性疟原虫疟疾。

恶性疟原虫（P. falciparum）在为观光者处方预防疟疾药物的处所到处可见，是从疟疾高发地域前往的观光者逝世于疟疾的次要缘由。

值得一提的是，2018年7月，（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）协作开辟的单剂量他非诺喹Krintafel（tafenoquine，他非诺喹）取得美国同意，用于正在承受恰当抗疟药物医治急性间日疟原虫（P.vivax）沾染的16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）招致的疟疾。

Krintafel是过来60多年来医治间日疟原虫疟疾的首个新药，可以根治间日疟，无效预防间日疟复发，关于患有这种疟疾的患者群体而言是一个主要的里程碑，可协助处理疟疾医治范畴对单剂量无效药物方面的宏大医疗需求。

在同意Krintafel的同时，还发表给GSK一张寒带疾病优先审评券（PRV），以嘉奖其在被疏忽寒带病（NTD）药品研发方面做出的凸起奉献。这张PRV可由药企本人应用，也可转手卖给其他制药公司，用于不契合优先审评的任何一款药物请求优先审评，可将药品审查周期从平日的10个月延长至6个月，在放慢产物审查工夫可以发扬主要感化。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Arakoda? (Tafenoquine) Tablets, First Prescription Drug roved for Malaria Prevention by US in Over 18 Years, Now Available in US