肺癌免疫医治!Heat公司新型T细胞激活细胞疗法HS |
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2019年11月25日讯 /BIOON/ --Heat Biologics是一家努力于开辟免疫疗法的生物制药公司,旨在应用CD8+“杀手”T细胞激活患者免疫零碎对立癌症。
近日,该公司在美国癌症研讨协会(AACR)肿瘤和免疫医治特殊上颁布了T细胞激活细胞疗法HS-110结合百时美施贵宝免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)医治早期非小细胞肺癌(NSCLC)II期队列A(Cohort A)的顶线数据。
HS-110是Heat公司在一系列专利免疫疗法中的首个生物学候选产物,旨在安慰患者本身的T细胞进击癌症。HS-110是一种异基因细胞免疫疗法,包括了已知在高比例NSCLC患者中存在的一组普遍的抗原,该细胞零碎包括gp96免疫球卵白,旨在使细胞表达排泄型gp96。
排泄的gp96作为一种伴侣分子引诱针对HS-110所表达抗原的细胞免疫反响。gp96是一种共同的伴侣分子,可以激活MHC,上调T细胞共安慰,并递送伴侣化抗原至抗原提呈细胞(APC),最终成果是发生CD8+T细胞介导的免疫反响。
队列A仅入组了先前已承受过医治但从未承受过反省点克制剂(CPI)的患者,会上颁布的成果如下:
会上颁布的成果显示,中位总生活期(mOS)为16.9个月(中位随访17个月时,有50%的患者依然存活),这与在类似患者群体中展开的CheckMate-057研讨中申报的Opdivo单药医治mOS为12.2个月的数据比拟是有利的。
此外,阅历皮肤打针部位反响(ISR)的患者组(即ISR阳性患者)中的mOS为42.1个月(95%CI:15.8-42.1),而ISR阴性患者组的mOS为5.9个月(95%CI:1.4-11.6)。ISR阳性患者组的无停顿生活期(PFS)和mOS与ISR阴性患者组比拟有统计学意义的改良(PFS:HR=0.51,p=0.042;mOS:HR=0.14,p<0.0001)。
对PD-L1阴性和PD-L1阳性的前瞻性剖析显示:mOS辨别为16.9个月(95%CI:5.5-unk)和42.1个月(95%CI:1.6-42.1)。
依据实体瘤免疫疗效评价尺度(iRECIST)评价的客不雅缓解率(ORR)为22%,疾病掌握率(DCR)为48%,46%的患者不雅察到减少。在结合医治时代,完成病情波动或病情恶化的患者外周血T细胞亚群绝对基线程度明显降低,数据具有统计学意义。
Heat公司首席迷信和运营官Jeff Hutchins博士表现:“来自队列A的数据十分令人鼓舞,并树立在我们比来颁布的队列B数据的根底之上,队列B入组的患者先前应用了反省点克制剂并再次承受了HS-110+Opdivo结合医治。在队列A中特殊值得存眷的是,PD-L1阳性患者的一个前瞻性界说子集,中位总生活期(mOS)为42.1个月(95%CI:15.8-42.1)。与已揭橥的一线或二线反省点克制剂单药医治文献中的总生活率比拟,这一点尤其惹人瞩目。”
今朝,Heat公司曾经完成HS-110结合百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)或默沙东免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)医治早期非小细胞肺癌(NSCLC)II期的患者入组。旗下子公司Pelican Therapeutics专注于开辟旨在激活免疫零碎的共安慰单克隆抗体和交融卵白疗法。Heat公司也有多个处于分歧开辟阶段的临床前项目。(100医药网100yiyao.com)
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