药监局加强督查甲流医疗器械

　　戴口罩是预防甲型H1N1流感的一项有效措施，特别是出入人员密集、空气不畅的场所或医院，戴上口罩可有效降低患病的风险。但是不同类型的口罩过滤效果存在很大差异，因此，市食品药品监督管理局医疗器械科提醒，选购恰当的口罩能更好地起到预防甲型H1N1流感的作用，市民预防甲流应首选医用防护口罩。

　　三类医用口罩效果各不一样

　　据了解，市面上的口罩多种多样，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理口罩，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。公众可以根据使用目的选择合适的口罩，预防甲型H1N1流感应使用医用防护口罩。各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局并没有批准过此类产品。

　　普通脱脂纱布口罩是一种劳保卫生用品，对空气中的微生物、飞沫及尘埃有一定的过滤效果，对疾病的预防作用不确切。普通民用口罩是一种日用保健品，主要用于御寒，其材质、规格没有统一要求，对疾病的预防没有效果。

　　与此同时，市药监部门提醒，一次性口罩不能重复使用，非一次性口罩用后应及时清洗，使用几次后应更换新的口罩，不能长期使用。佩戴口罩前或摘下口罩前后都要先洗手，以防交叉感染，弯曲鼻夹与鼻梁相密合，佩戴口罩时应使口罩紧贴面部，完全覆盖口鼻和下巴。

　　药监加强督查甲流医疗器械

　　市食品药品监督管理局对防治甲型H1N1流感医疗器械质量加强监管，为保障防治甲流医疗器械质量安全、有效，在全市组织开展了医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控甲型H1N1流感医疗器械专项监督检查。

　　检查过程中重点查看了医用口罩购进渠道、产品注册证书、产品执行标准等内容，同时对照医用外科口罩、医用防护口罩、普通医用口罩三种类型，检查甲流医疗器械市场上的医用口罩产品名称、说明书和包装标识是否规范。对检查过程中发现的部分医用口罩名称不规范、无法了解产品是否切实执行有关标准的情况，要求医用口罩经营企业和使用单位严格把关，保证产品质量安全，保认真执行国家相关规定，障群众使用医用防护口罩安全有效。