医疗器械产业显现出一股并购热潮 |
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随着医疗器械行业的不断发展,众多的变化不断的产生,为行业的发展带来一定的影响。近日,随着《医疗器械监管条例》的出台,医疗器械产业中显现出一个并购热潮,为行业的发展带来一定的影响。
据接近药监系统的人士透露,监管部门正在研究针对创新性医疗器械设置特别的绿色通道,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,这将使创新医疗器械产品节省漫长的等待时间。
监管部门正在研究针对创新性医疗器械产业设置特别的绿色通道。根据国家药监局发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,自2014年3月1日起,食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。
对经审查同意按特别程序审批的创新医疗器械,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,将根据各自职责和该程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。
在医疗器械行业的发展中,众多变化的产生是不可能避免的。这就要求医械企业在医疗器械产业中进行发展的时候,一定要紧跟市场的发展趋势,为企业创造出众多的业绩。 医药网新闻
据接近药监系统的人士透露,监管部门正在研究针对创新性医疗器械设置特别的绿色通道,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,这将使创新医疗器械产品节省漫长的等待时间。
监管部门正在研究针对创新性医疗器械产业设置特别的绿色通道。根据国家药监局发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,自2014年3月1日起,食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。
对经审查同意按特别程序审批的创新医疗器械,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,将根据各自职责和该程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。
在医疗器械行业的发展中,众多变化的产生是不可能避免的。这就要求医械企业在医疗器械产业中进行发展的时候,一定要紧跟市场的发展趋势,为企业创造出众多的业绩。 医药网新闻

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