医疗器械监管工作将深度变革

　　随着医疗行业的不断发展，医疗器械行业也呈现出良好的发展趋势。但是面对着层出不穷的问题，加强医疗器械监管工作是一件迫在眉睫的事情。为此，国家药监局采取了众多的措施，加强医疗器械的监管。


　　2013年，国家食品药品监督管理总局组建成立，总局成立后全面启动了机构改革工作，医疗器械监管机构设置和人员配备得以完善和充实。在总局层面上，成立了医疗器械注册管理司和医疗器械监管司，分别负责医疗器械上市前和上市后的监管。


　　医疗器械审评审批是医疗器械注册管理的核心工作。2013年，医疗器械注册审评审批机制改革不断深化，一批贴近医疗器械监管工作实际的创新举措正式实施，显著提高了审评审批效能。同时，继续开展审评审批流程再造工作，完善医疗器械注册受理、审评、审批操作规范，合理划分事权，明确各环节责任要求，提高审评审批的质量和效率。


　　据悉，2013年，医疗器械监管工作从大力推进法规制度建设，着力强化生产源头监管，逐步规范经营使用行为，切实提高监测检验能力，探索建立社会共治格局等五方面入手，取得了显著成效。


　　在医疗界中，先进完善的医疗器械发挥着至关重要的作用，是保证患者生命安全的基础。所以国家应该制定一定得措施，加强医疗器械监管工作，用安全的医疗设备确保患者的生命安全。 医药网新闻