十年观察：中国药企未来竞争靠什么？

　　医药网8月2日讯　现在及未来，创新驱动已成为国家意志，医药行业将回归行业本质，药品创新逐渐成为行业核心增长点，科技创新将成为企业发展的主推力量。对近十年来的优秀企业进行全面分析，或许对行业发展和企业成长更有指导意义。

　　研发创新是核心动力

　　我国医药市场经历了短缺与供应、平衡与过剩、仿制与追赶、创新升级四个阶段。在建国初期，我国医药产品和服务长期处于短缺状态，在此阶段，拥有庞大的生产体系、具有做大生产规模能力的生产导向型企业成为行业龙头。1985年至2000年期间，随着民营、外资企业的进入，曾经的供不应求情况逐渐转变为供需平衡甚至供给过剩，同质化竞争加剧，拥有庞大的营销体系的营销导向型企业开始崛起。2000年至2014年，国内领先的制药企业开始以抢仿制药为发力点，以首仿药为核心产品，在仿制中实现技术积累和升级，逐步形成研发创新能力。现在以及未来，创新驱动已成为国家意志，医药行业将回归行业本质，药品创新逐渐成为行业核心增长点，科技创新将成为企业发展的主推力量。

　　在政策方面，近几年鼓励创新成为医药行业改革的主要方向之一，通过审评审批、医保支付等多环节鼓励创新。精减审评流程，对创新药物实行优先审评审批，截至7月中，药审中心已公布三十批优先审评名单；对创新药物通过国家价格谈判方式纳入医保范围，2017年有36个谈判品种纳入医保目录，如天士力的注射用重组人尿激酶原、信立泰的阿利沙坦酯片、恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片、康弘药业的康柏西普、亿帆医药的复方黄黛片等，而据悉国家医疗保障局正在统筹开展2018抗癌药医保准入专项谈判。

　　从企业角度，创新成为越来越多企业的发展战略，相应也获得企业更多的资源匹配，例如今年上榜的20强企业中18家在年报中披露了研发费用数据，2017年研发费用99.94亿元，其中恒瑞医药2017年研发费用17.59亿元，占其主营业务收入的12.71%。

　　从研发模式上，由于研发链条分工愈来愈精细化，研发外包、合作研发、海外合作引进广受企业青睐，提升研发效率，分担企业风险，成为企业除自主研外发的重要研发方式。如复星医药在自主研发方面，目前有7项在研一类新药，同时也与跨国药企Kite Pharma合营，引进Kite Pharma公司的CAR-T治疗产品KTE-C19，治疗B 细胞淋巴瘤。

　　生物药领域大有可为

　　我国生物制药产业起步较晚，但近几年在国家产业政策的大力支持下发展迅速，被业内广泛认为是最具投资价值的医药细分领域。

　　一方面，传统制药企业如恒瑞、复星、丽珠、康弘、亿帆医药、绿叶制药等大力布局生物药领域，例如曾经主要以创新化学药为研发重点的绿叶制药于2017年底向山东博安生物收购两种单抗药物—重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（LY01008）及重组抗RANKL 全人单克隆抗体注射液（LY06006），又于今年3月宣布与美国加州生物技术公司Excel Biopharm LLC开展合作，开发下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体，将借助Excel Biopharm独有的兔单克隆抗体平台筛选和发现指定靶点的抗体，以丰富绿叶集团相关生物药品种，同时负责所有候选药物的市场开拓和商业化运营。

　　另一方面，一批国内优秀的生物药企业迅速崛起，成为行业翘楚，如今年首次上榜的三生制药。三生制药2017年营收37.34亿元，扣非净利润约8.15亿元，两年复合增长率高达49.4%和49.95%。作为中国生物制药行业的先行者，公司核心产品均为细分市场龙头：特比澳为重组人血小板生成素，用于治疗血小板减少症，2017年市场份额约51%；益赛普为肿瘤坏死因子α抑制剂，用于类风关、强直性脊柱炎的治疗，市场份额约60.4%；两种重组人促红素产品益比奥及赛博尔市场份额为41.6% 。公司积极研发新药，2017年底有31个在研品种，领域涉及肾病、肿瘤、自身免疫、糖尿病及皮肤科等，其中的有16个品种作为一类新药开发，而研发的重点又集中在创新型生物药。

　　除了自主研发，三生制药的快速发展离不开外延并购，如通过收购深圳赛保尔获得赛博尔；收购中信国健获得益赛普以及在研单抗药物与生产平台；与阿斯利康订立独家许可协议，获得Ⅱ型糖尿病治疗药物Byetta和Bydureon在中国商业化的权利；与Refuge Biotechnologies， Inc.进行研究合作，获得Refuge编程控制的细胞治疗疗法在大中华地区的独家许可。

　　品牌和文化

　　中医药是我国传统文化的重要组成部分，近几年随着中医药政策频频发布，国家将其上升为支柱性产业地位，尤其是中医药法的出台标志着中国国药迈进了一个新的时代。回顾十年榜单，云南白药、东阿阿胶、同仁堂等有着深厚国药品牌文化的企业均多次上榜。云南白药围绕“云南白药”这一中央产品不断进行创新与拓展，挺进日化领域，布局大健康产业，将品牌优势由药品向保健日化用品及大健康领域不断拓展。同仁堂为中华老字号，其“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训是对同仁堂品牌文化最好的诠释，也是同仁堂获得消费者认可、获得竞争对手尊敬的重要因素。东阿阿胶近些年不断发扬阿胶文化，提升品牌力量，利用文化营销主导阿胶价值回归。在其整合产业链资源、强化产业位势过程中，品牌文化及其背后的品牌力量是其不断前行的有力保障。

　　（本文作者供职于和君医药医疗研究中心）

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